Gunstig effekt av xyloseforbruk på postprandial hyperglykemi
12. januar 2016 oppdatert av: Jong Ho Lee, Yonsei University
Gunstig effekt av xyloseforbruk på postprandial hyperglykemi hos personer med normalt glukosenivå og nedsatt fastende glukose
Denne studien bestemte effekten av xyloseforbruk på postprandial hyperglykemi hos normale (n=25) og hyperglykemiske personer (n=50).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne dobbeltblindede crossover-studien ble deltakerne tilfeldig tildelt en sukrosedrikk (kontroll, sukrose 50 g + avionisert vann 100 g) eller en sukrosedrikk som i tillegg inneholdt 5 g (test 1, sukrose: xylose = 10:1), 3,33 g (Test 2, sukrose : xylose = 15:1) eller 2,5 g (Test 3, sukrose : xylose = 20:1) D-xylose med en ukes intervall.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1) frisk person eller nedsatt fastende glukose (fastende serumglukose mellom 100 og 125 mg/dL)
Ekskluderingskriterier:
- historie med å ha tatt en insulininjeksjon eller orale hypoglykemiske midler
- bevis på alkoholmisbruk eller alkoholisme
- graviditet eller amming
- kronisk gastrointestinal lidelse
- alvorlig unormal lever- eller nyrefunksjon
- et yrke med risiko for død når hypoglykemi oppstår
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
sukrosedrikk (kontroll, sukrose 50g + avionisert vann 100g)
|
sukrose 50 g + avionisert vann 100 g
|
|
Aktiv komparator: 5 g xylosegruppe
5 g xylose (test 1, sukrose: xylose = 10:1),
|
sukrose: xylose = 10:1, sukrose 50 g + xylose 5 g + avionisert vann 95 g
|
|
Aktiv komparator: 3,33 g xylosegruppe
3,33 g xylose (test 2, sukrose: xylose = 15:1)
|
sukrose: xylose = 15:1, sukrose 50 g + xylose 3,33 g + avionisert vann 96,67 g
|
|
Aktiv komparator: 2,5 g xylosegruppe
2,5 g xylose (test 3, sukrose: xylose = 20:1)
|
sukrose: xylose = 20:1, sukrose 50 g + xylose 2,5 g + avionisert vann 97,5 g
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring av serumglukosenivåer
Tidsramme: en ukes intervall
|
en ukes intervall
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring av seruminsulinnivåer
Tidsramme: en ukes intervall
|
en ukes intervall
|
|
Endring av serum C-peptidnivåer
Tidsramme: en ukes intervall
|
en ukes intervall
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jong Ho Lee, Ph.D, Laboratory of clinical nutrigenetics/nutrigenomics, Yonsei University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
13. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2016
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Xylose_2015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .