Efecto beneficioso del consumo de xilosa sobre la hiperglucemia posprandial
12 de enero de 2016 actualizado por: Jong Ho Lee, Yonsei University
Efecto beneficioso del consumo de xilosa sobre la hiperglucemia posprandial en sujetos con nivel de glucosa normal y glucosa en ayunas alterada
El presente estudio determinó el efecto del consumo de xilosa sobre la hiperglucemia posprandial en sujetos normales (n=25) e hiperglucémicos (n=50).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio de diseño cruzado doble ciego, los participantes fueron asignados al azar para consumir una bebida de sacarosa (Control, 50 g de sacarosa + 100 g de agua desionizada) o una bebida de sacarosa que contenía adicionalmente 5 g (Prueba 1, sacarosa: xilosa = 10:1), 3,33 g (Prueba 2, sacarosa: xilosa = 15:1) o 2,5 g (Prueba 3, sacarosa: xilosa = 20:1) de D-xilosa con un intervalo de una semana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
1) sujeto sano o glucosa en ayunas alterada (glucosa sérica en ayunas entre 100 y 125 mg/dl)
Criterio de exclusión:
- antecedentes de tomar una inyección de insulina o agentes hipoglucemiantes orales
- evidencia de abuso de alcohol o alcoholismo
- embarazo o lactancia
- trastorno gastrointestinal crónico
- función hepática o renal gravemente anormal
- una ocupación con riesgo de muerte cuando ocurre hipoglucemia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Grupo de control
bebida de sacarosa (Control, sacarosa 50g + agua desionizada 100g)
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sacarosa 50 g + agua desionizada 100 g
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Comparador activo: 5 g grupo xilosa
5 g de xilosa (Prueba 1, sacarosa: xilosa = 10:1),
|
sacarosa: xilosa = 10:1, sacarosa 50 g + xilosa 5 g + agua desionizada 95 g
|
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Comparador activo: 3,33 g grupo xilosa
3,33 g de xilosa (Prueba 2, sacarosa: xilosa = 15:1)
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sacarosa: xilosa = 15:1, sacarosa 50 g + xilosa 3,33 g + agua desionizada 96,67 g
|
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Comparador activo: 2,5 g grupo xilosa
2,5 g de xilosa (Prueba 3, sacarosa: xilosa = 20:1)
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sacarosa: xilosa = 20:1, sacarosa 50 g + xilosa 2,5 g + agua desionizada 97,5 g
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio de los niveles de glucosa sérica
Periodo de tiempo: un intervalo de semana
|
un intervalo de semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio de los niveles de insulina sérica
Periodo de tiempo: un intervalo de semana
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un intervalo de semana
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Cambio de los niveles séricos de péptido C
Periodo de tiempo: un intervalo de semana
|
un intervalo de semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jong Ho Lee, Ph.D, Laboratory of clinical nutrigenetics/nutrigenomics, Yonsei University
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Xylose_2015
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