Gunstig effect van xyloseconsumptie op postprandiale hyperglykemie
12 januari 2016 bijgewerkt door: Jong Ho Lee, Yonsei University
Gunstig effect van xylose-consumptie op postprandiale hyperglykemie bij proefpersonen met een normaal glucosegehalte en verminderde nuchtere glucose
De huidige studie bepaalde het effect van Xylose-consumptie op postprandiale hyperglycemie bij normale (n=25) en hyperglycemische proefpersonen (n=50).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit dubbelblinde, cross-over ontworpen onderzoek werden de deelnemers willekeurig toegewezen om een sucrosedrank te consumeren (controle, sucrose 50 g + gedeïoniseerd water 100 g) of een sucrosedrank die bovendien 5 g bevatte (test 1, sucrose: xylose = 10:1), 3,33 g (Test 2, sucrose: xylose = 15:1) of 2,5 g (Test 3, sucrose: xylose = 20:1) D-xylose met een interval van een week.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1) gezonde proefpersoon of verminderde nuchtere glucose (nuchtere serumglucose tussen 100 en 125 mg/dL)
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van het nemen van een insuline-injectie of orale bloedglucoseverlagende middelen
- bewijs van alcoholmisbruik of alcoholisme
- zwangerschap of borstvoeding
- chronische gastro-intestinale aandoening
- ernstig abnormale lever- of nierfunctie
- een beroep met risico op overlijden wanneer hypoglykemie optreedt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
sucrosedrank (controle, sucrose 50 g + gedemineraliseerd water 100 g)
|
sucrose 50 g + gedeïoniseerd water 100 g
|
|
Actieve vergelijker: 5 g xylosegroep
5 g xylose (test 1, sucrose: xylose = 10:1),
|
sucrose: xylose = 10:1, sucrose 50 g + xylose 5 g + gedeïoniseerd water 95 g
|
|
Actieve vergelijker: 3,33 g xylosegroep
3,33 g xylose (test 2, sucrose: xylose = 15:1)
|
sucrose: xylose = 15:1, sucrose 50 g + xylose 3,33 g + gedeïoniseerd water 96,67 g
|
|
Actieve vergelijker: 2,5 g xylosegroep
2,5 g xylose (Test 3, sucrose: xylose = 20:1)
|
sucrose: xylose = 20:1, sucrose 50 g + xylose 2,5 g + gedeïoniseerd water 97,5 g
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van serumglucosewaarden
Tijdsspanne: een week interval
|
een week interval
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van seruminsulinespiegels
Tijdsspanne: een week interval
|
een week interval
|
|
Verandering van serum C-peptide-niveaus
Tijdsspanne: een week interval
|
een week interval
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jong Ho Lee, Ph.D, Laboratory of clinical nutrigenetics/nutrigenomics, Yonsei University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
13 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Xylose_2015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .