Korzystny wpływ spożycia ksylozy na hiperglikemię poposiłkową
12 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Jong Ho Lee, Yonsei University
Korzystny wpływ spożycia ksylozy na hiperglikemię poposiłkową u osób z prawidłowym poziomem glukozy i zaburzoną glikemią na czczo
W niniejszym badaniu określono wpływ spożycia ksylozy na hiperglikemię poposiłkową u osób z prawidłową (n=25) i hiperglikemią (n=50).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym podwójnie ślepym badaniu krzyżowym uczestnicy zostali losowo przydzieleni do spożycia napoju z sacharozą (kontrola, sacharoza 50 g + woda dejonizowana 100 g) lub napoju z sacharozą dodatkowo zawierającego 5 g (test 1, sacharoza : ksyloza = 10:1), 3,33 g (Test 2, sacharoza: ksyloza = 15:1) lub 2,5 g (Test 3, sacharoza: ksyloza = 20:1) D-ksylozy w odstępie tygodniowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
1) osoba zdrowa lub nieprawidłowa glikemia na czczo (stężenie glukozy w surowicy na czczo między 100 a 125 mg/dl)
Kryteria wyłączenia:
- historia przyjmowania insuliny we wstrzyknięciach lub doustnych leków hipoglikemizujących
- dowody na nadużywanie alkoholu lub alkoholizm
- ciąża lub karmienie piersią
- przewlekłe zaburzenie żołądkowo-jelitowe
- poważnie nieprawidłowa czynność wątroby lub nerek
- zawód zagrożony śmiercią w przypadku wystąpienia hipoglikemii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
napój z sacharozą (Kontrola, sacharoza 50g + woda dejonizowana 100g)
|
sacharoza 50 g + woda dejonizowana 100 g
|
|
Aktywny komparator: 5 g grupy ksylozy
5 g ksylozy (test 1, sacharoza : ksyloza = 10:1),
|
sacharoza : ksyloza = 10:1, sacharoza 50 g + ksyloza 5 g + woda dejonizowana 95 g
|
|
Aktywny komparator: 3,33 g grupy ksylozy
3,33 g ksylozy (test 2, sacharoza : ksyloza = 15:1)
|
sacharoza : ksyloza = 15:1, sacharoza 50 g + ksyloza 3,33 g + woda dejonizowana 96,67 g
|
|
Aktywny komparator: 2,5 g grupy ksylozy
2,5 g ksylozy (Test 3, sacharoza : ksyloza = 20:1)
|
sacharoza : ksyloza = 20:1, sacharoza 50 g + ksyloza 2,5 g + woda dejonizowana 97,5 g
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana poziomu glukozy w surowicy
Ramy czasowe: tygodniowa przerwa
|
tygodniowa przerwa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana poziomu insuliny w surowicy
Ramy czasowe: tygodniowa przerwa
|
tygodniowa przerwa
|
|
Zmiana poziomu peptydu C w surowicy
Ramy czasowe: tygodniowa przerwa
|
tygodniowa przerwa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jong Ho Lee, Ph.D, Laboratory of clinical nutrigenetics/nutrigenomics, Yonsei University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Xylose_2015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .