- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02654301
A xilózfogyasztás jótékony hatása az étkezés utáni hiperglikémiára
2016. január 12. frissítette: Jong Ho Lee, Yonsei University
A xilózfogyasztás jótékony hatása az étkezés utáni hiperglikémiára normál glükózszintű és csökkent éhomi glükózszintű alanyoknál
Jelen tanulmány meghatározta a xilózfogyasztás hatását az étkezés utáni hiperglikémiára normál (n=25) és hiperglikémiás (n=50) alanyokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a kettős vak keresztezésű vizsgálatban a résztvevőket véletlenszerűen besorolták egy szacharóz ital (kontroll, szacharóz 50 g + 100 g ioncserélt víz) vagy egy további 5 g (1. teszt, szacharóz: xilóz = 10:1) 3,33-at tartalmazó szacharózital. g (2. teszt, szacharóz:xilóz = 15:1) vagy 2,5 g (3. teszt, szacharóz:xilóz = 20:1) D-xilózt hetes időközönként.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
1) egészséges alany vagy károsodott éhomi glükóz (éhgyomri szérum glükóz 100 és 125 mg/dl között)
Kizárási kritériumok:
- az anamnézisben inzulin injekciót vagy orális hipoglikémiás szert kapott
- alkoholfogyasztás vagy alkoholizmus bizonyítéka
- terhesség vagy szoptatás
- krónikus gyomor-bélrendszeri rendellenesség
- súlyosan kóros máj- vagy vesefunkció
- hipoglikémia esetén a halál kockázatával járó foglalkozás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
szacharóz ital (kontroll, szacharóz 50g + ioncserélt víz 100g)
|
szacharóz 50 g + ioncserélt víz 100 g
|
Aktív összehasonlító: 5 g xilóz csoport
5 g xilóz (1. teszt, szacharóz: xilóz = 10:1),
|
szacharóz: xilóz = 10:1, szacharóz 50 g + xilóz 5 g + ionmentesített víz 95 g
|
Aktív összehasonlító: 3,33 g xilózcsoport
3,33 g xilóz (2. teszt, szacharóz: xilóz = 15:1)
|
szacharóz: xilóz = 15:1, szacharóz 50 g + xilóz 3,33 g + ionmentesített víz 96,67 g
|
Aktív összehasonlító: 2,5 g xilózcsoport
2,5 g xilóz (3. teszt, szacharóz: xilóz = 20:1)
|
szacharóz: xilóz = 20:1, szacharóz 50 g + xilóz 2,5 g + ionmentesített víz 97,5 g
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A szérum glükózszintjének változása
Időkeret: hetes intervallum
|
hetes intervallum
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A szérum inzulinszint változása
Időkeret: hetes intervallum
|
hetes intervallum
|
A szérum C-peptid szintjének változása
Időkeret: hetes intervallum
|
hetes intervallum
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jong Ho Lee, Ph.D, Laboratory of clinical nutrigenetics/nutrigenomics, Yonsei University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 12.
Első közzététel (Becslés)
2016. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Xylose_2015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásFogamzásgátlás | Egészségügyi hasznosítás | Fogamzásgátló használatEgyesült Államok
-
Cornell UniversityBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)BefejezveKognitív változás | ÖregedésEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceBefejezveSportos sérülésekSvédország
-
Essilor InternationalAktív, nem toborzó
-
University of SevilleBefejezveHallux Limitus | Hátfájás Alsó hát krónikus | Mozgás, rendellenesSpanyolország
-
University of California, Los AngelesBefejezve2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktív, nem toborzóNem kissejtes tüdőrák stádiuma | KemosugárzásDánia
-
Giulio FrontinoMég nincs toborzás
-
Nature Cell Co. Ltd.ToborzásOsteoarthritis, térdEgyesült Államok