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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02654301
Vorteilhafte Wirkung des Xylosekonsums auf die postprandiale Hyperglykämie
12. Januar 2016 aktualisiert von: Jong Ho Lee, Yonsei University
Vorteilhafte Wirkung des Xylosekonsums auf die postprandiale Hyperglykämie bei Patienten mit normalem Glukosespiegel und beeinträchtigtem Nüchternglukosespiegel
Die vorliegende Studie ermittelte die Wirkung des Xylosekonsums auf die postprandiale Hyperglykämie bei normalen (n=25) und hyperglykämischen Probanden (n=50).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser doppelblinden Crossover-Studie wurden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um ein Saccharosegetränk (Kontrolle, Saccharose 50 g + entionisiertes Wasser 100 g) oder ein Saccharosegetränk, das zusätzlich 5 g enthielt (Test 1, Saccharose : Xylose = 10:1), 3,33 zu konsumieren g (Test 2, Saccharose : Xylose = 15:1) oder 2,5 g (Test 3, Saccharose : Xylose = 20:1) D-Xylose im Abstand von einer Woche.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1) gesunder Proband oder beeinträchtigter Nüchternglukosespiegel (Nüchternserumglukosewert zwischen 100 und 125 mg/dl)
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte der Einnahme einer Insulininjektion oder oraler Antidiabetika
- Hinweise auf Alkoholmissbrauch oder Alkoholismus
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- chronische Magen-Darm-Störung
- schwerwiegende Leber- oder Nierenfunktionsstörung
- ein Beruf, bei dem bei Hypoglykämie das Risiko besteht, zu sterben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Saccharosegetränk (Kontrolle, Saccharose 50 g + entionisiertes Wasser 100 g)
|
Saccharose 50 g + entionisiertes Wasser 100 g
|
Aktiver Komparator: 5 g Xylose-Gruppe
5 g Xylose (Test 1, Saccharose : Xylose = 10:1),
|
Saccharose: Xylose = 10:1, Saccharose 50 g + Xylose 5 g + entionisiertes Wasser 95 g
|
Aktiver Komparator: 3,33 g Xylose-Gruppe
3,33 g Xylose (Test 2, Saccharose : Xylose = 15:1)
|
Saccharose: Xylose = 15:1, Saccharose 50 g + Xylose 3,33 g + entionisiertes Wasser 96,67 g
|
Aktiver Komparator: 2,5 g Xylose-Gruppe
2,5 g Xylose (Test 3, Saccharose : Xylose = 20:1)
|
Saccharose: Xylose = 20:1, Saccharose 50 g + Xylose 2,5 g + entionisiertes Wasser 97,5 g
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Veränderung des Serumglukosespiegels
Zeitfenster: einwöchiges Intervall
|
einwöchiges Intervall
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Veränderung des Seruminsulinspiegels
Zeitfenster: einwöchiges Intervall
|
einwöchiges Intervall
|
Veränderung der C-Peptid-Spiegel im Serum
Zeitfenster: einwöchiges Intervall
|
einwöchiges Intervall
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jong Ho Lee, Ph.D, Laboratory of clinical nutrigenetics/nutrigenomics, Yonsei University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Xylose_2015
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