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Vorteilhafte Wirkung des Xylosekonsums auf die postprandiale Hyperglykämie

12. Januar 2016 aktualisiert von: Jong Ho Lee, Yonsei University

Vorteilhafte Wirkung des Xylosekonsums auf die postprandiale Hyperglykämie bei Patienten mit normalem Glukosespiegel und beeinträchtigtem Nüchternglukosespiegel

Die vorliegende Studie ermittelte die Wirkung des Xylosekonsums auf die postprandiale Hyperglykämie bei normalen (n=25) und hyperglykämischen Probanden (n=50).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In dieser doppelblinden Crossover-Studie wurden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um ein Saccharosegetränk (Kontrolle, Saccharose 50 g + entionisiertes Wasser 100 g) oder ein Saccharosegetränk, das zusätzlich 5 g enthielt (Test 1, Saccharose : Xylose = 10:1), 3,33 zu konsumieren g (Test 2, Saccharose : Xylose = 15:1) oder 2,5 g (Test 3, Saccharose : Xylose = 20:1) D-Xylose im Abstand von einer Woche.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1) gesunder Proband oder beeinträchtigter Nüchternglukosespiegel (Nüchternserumglukosewert zwischen 100 und 125 mg/dl)

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte der Einnahme einer Insulininjektion oder oraler Antidiabetika
  2. Hinweise auf Alkoholmissbrauch oder Alkoholismus
  3. Schwangerschaft oder Stillzeit
  4. chronische Magen-Darm-Störung
  5. schwerwiegende Leber- oder Nierenfunktionsstörung
  6. ein Beruf, bei dem bei Hypoglykämie das Risiko besteht, zu sterben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Saccharosegetränk (Kontrolle, Saccharose 50 g + entionisiertes Wasser 100 g)
Saccharose 50 g + entionisiertes Wasser 100 g
Aktiver Komparator: 5 g Xylose-Gruppe
5 g Xylose (Test 1, Saccharose : Xylose = 10:1),
Saccharose: Xylose = 10:1, Saccharose 50 g + Xylose 5 g + entionisiertes Wasser 95 g
Aktiver Komparator: 3,33 g Xylose-Gruppe
3,33 g Xylose (Test 2, Saccharose : Xylose = 15:1)
Saccharose: Xylose = 15:1, Saccharose 50 g + Xylose 3,33 g + entionisiertes Wasser 96,67 g
Aktiver Komparator: 2,5 g Xylose-Gruppe
2,5 g Xylose (Test 3, Saccharose : Xylose = 20:1)
Saccharose: Xylose = 20:1, Saccharose 50 g + Xylose 2,5 g + entionisiertes Wasser 97,5 g

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Serumglukosespiegels
Zeitfenster: einwöchiges Intervall
einwöchiges Intervall

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Seruminsulinspiegels
Zeitfenster: einwöchiges Intervall
einwöchiges Intervall
Veränderung der C-Peptid-Spiegel im Serum
Zeitfenster: einwöchiges Intervall
einwöchiges Intervall

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jong Ho Lee, Ph.D, Laboratory of clinical nutrigenetics/nutrigenomics, Yonsei University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Xylose_2015

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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