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Efeito benéfico do consumo de xilose na hiperglicemia pós-prandial

12 de janeiro de 2016 atualizado por: Jong Ho Lee, Yonsei University

Efeito benéfico do consumo de xilose na hiperglicemia pós-prandial em indivíduos com nível normal de glicose e glicose em jejum prejudicada

O presente estudo determinou o efeito do consumo de Xilose na hiperglicemia pós-prandial em indivíduos normais (n=25) e hiperglicêmicos (n=50).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo duplo-cego cruzado, os participantes foram aleatoriamente designados para consumir uma bebida de sacarose (Controle, sacarose 50g + água deionizada 100g) ou uma bebida de sacarose contendo adicionalmente 5 g (Teste 1, sacarose: xilose = 10:1), 3,33 g (Teste 2, sacarose : xilose = 15:1) ou 2,5 g (Teste 3, sacarose : xilose = 20:1) de D-xilose com intervalo de uma semana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

1) indivíduo saudável ou glicemia de jejum alterada (glicemia de jejum entre 100 e 125 mg/dL)

Critério de exclusão:

  1. história de tomar uma injeção de insulina ou agentes hipoglicemiantes orais
  2. evidência de abuso de álcool ou alcoolismo
  3. gravidez ou amamentação
  4. distúrbio gastrointestinal crônico
  5. função hepática ou renal gravemente anormal
  6. uma ocupação com risco de morte quando ocorre hipoglicemia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo de controle
bebida de sacarose (Controle, sacarose 50g + água deionizada 100g)
sacarose 50 g + água deionizada 100 g
Comparador Ativo: 5 g grupo xilose
5 g de xilose (Teste 1, sacarose : xilose = 10:1),
sacarose: xilose = 10:1, sacarose 50 g + xilose 5 g + água deionizada 95 g
Comparador Ativo: 3,33 g de grupo xilose
3,33 g de xilose (Teste 2, sacarose: xilose = 15:1)
sacarose : xilose = 15:1, sacarose 50 g + xilose 3,33 g + água desionizada 96,67 g
Comparador Ativo: 2,5 g de grupo xilose
2,5 g de xilose (Teste 3, sacarose: xilose = 20:1)
sacarose : xilose = 20:1, sacarose 50 g + xilose 2,5 g + água desionizada 97,5 g

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração dos níveis séricos de glicose
Prazo: intervalo de uma semana
intervalo de uma semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração dos níveis séricos de insulina
Prazo: intervalo de uma semana
intervalo de uma semana
Alteração dos níveis séricos de peptídeo C
Prazo: intervalo de uma semana
intervalo de uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jong Ho Lee, Ph.D, Laboratory of clinical nutrigenetics/nutrigenomics, Yonsei University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

13 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Xylose_2015

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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