- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02654301
Efeito benéfico do consumo de xilose na hiperglicemia pós-prandial
12 de janeiro de 2016 atualizado por: Jong Ho Lee, Yonsei University
Efeito benéfico do consumo de xilose na hiperglicemia pós-prandial em indivíduos com nível normal de glicose e glicose em jejum prejudicada
O presente estudo determinou o efeito do consumo de Xilose na hiperglicemia pós-prandial em indivíduos normais (n=25) e hiperglicêmicos (n=50).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo duplo-cego cruzado, os participantes foram aleatoriamente designados para consumir uma bebida de sacarose (Controle, sacarose 50g + água deionizada 100g) ou uma bebida de sacarose contendo adicionalmente 5 g (Teste 1, sacarose: xilose = 10:1), 3,33 g (Teste 2, sacarose : xilose = 15:1) ou 2,5 g (Teste 3, sacarose : xilose = 20:1) de D-xilose com intervalo de uma semana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
1) indivíduo saudável ou glicemia de jejum alterada (glicemia de jejum entre 100 e 125 mg/dL)
Critério de exclusão:
- história de tomar uma injeção de insulina ou agentes hipoglicemiantes orais
- evidência de abuso de álcool ou alcoolismo
- gravidez ou amamentação
- distúrbio gastrointestinal crônico
- função hepática ou renal gravemente anormal
- uma ocupação com risco de morte quando ocorre hipoglicemia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
bebida de sacarose (Controle, sacarose 50g + água deionizada 100g)
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sacarose 50 g + água deionizada 100 g
|
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Comparador Ativo: 5 g grupo xilose
5 g de xilose (Teste 1, sacarose : xilose = 10:1),
|
sacarose: xilose = 10:1, sacarose 50 g + xilose 5 g + água deionizada 95 g
|
|
Comparador Ativo: 3,33 g de grupo xilose
3,33 g de xilose (Teste 2, sacarose: xilose = 15:1)
|
sacarose : xilose = 15:1, sacarose 50 g + xilose 3,33 g + água desionizada 96,67 g
|
|
Comparador Ativo: 2,5 g de grupo xilose
2,5 g de xilose (Teste 3, sacarose: xilose = 20:1)
|
sacarose : xilose = 20:1, sacarose 50 g + xilose 2,5 g + água desionizada 97,5 g
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração dos níveis séricos de glicose
Prazo: intervalo de uma semana
|
intervalo de uma semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração dos níveis séricos de insulina
Prazo: intervalo de uma semana
|
intervalo de uma semana
|
|
Alteração dos níveis séricos de peptídeo C
Prazo: intervalo de uma semana
|
intervalo de uma semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jong Ho Lee, Ph.D, Laboratory of clinical nutrigenetics/nutrigenomics, Yonsei University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Xylose_2015
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