- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02654301
Xylose 섭취가 식후 고혈당증에 미치는 유익한 효과
2016년 1월 12일 업데이트: Jong Ho Lee, Yonsei University
포도당 수치가 정상이고 공복 혈당 장애가 있는 피험자의 식후 고혈당증에 대한 자일로스 섭취의 유익한 효과
본 연구에서는 정상(n=25) 및 고혈당 환자(n=50)의 식후 고혈당에 대한 자일로스 섭취의 효과를 확인했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 이중 맹검 교차 설계 연구에서 참가자들은 자당 음료(대조군, 자당 50g + 탈이온수 100g) 또는 추가로 5g이 포함된 자당 음료(테스트 1, 자당:자일로스 = 10:1), 3.33을 섭취하도록 무작위로 배정되었습니다. g(시험 2, 수크로스:자일로스 = 15:1) 또는 2.5g(시험 3, 수크로스:자일로스 = 20:1)의 D-자일로스를 1주 간격으로 사용하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1) 건강한 피험자 또는 공복 혈당 장애(공복 혈당 100~125mg/dL)
제외 기준:
- 인슐린 주사 또는 경구 혈당 강하제 복용 이력
- 알코올 남용 또는 알코올 중독의 증거
- 임신 또는 모유 수유
- 만성 위장 장애
- 심각하게 비정상적인 간 또는 신장 기능
- 저혈당증이 발생하면 사망할 위험이 있는 직업
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 대조군
자당 음료(대조군, 자당 50g + 탈이온수 100g)
|
자당 50g + 탈이온수 100g
|
|
활성 비교기: 자일로스 그룹 5g
자일로스 5g(시험 1, 자당:자일로스 = 10:1),
|
수크로스:자일로오스 = 10:1, 수크로오스 50g + 자일로오스 5g + 탈이온수 95g
|
|
활성 비교기: 3.33g 자일로스 그룹
3.33g 자일로스(시험 2, 수크로스:자일로스 = 15:1)
|
수크로스:자일로오스 = 15:1, 수크로오스 50g + 자일로오스 3.33g + 탈이온수 96.67g
|
|
활성 비교기: 2.5g 자일로스 그룹
2.5g 자일로스(시험 3, 수크로스:자일로스 = 20:1)
|
수크로스:자일로오스 = 20:1, 수크로오스 50g + 자일로오스 2.5g + 탈이온수 97.5g
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈청 포도당 수치의 변화
기간: 일주일 간격
|
일주일 간격
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈청 인슐린 수치의 변화
기간: 일주일 간격
|
일주일 간격
|
|
혈청 C-펩티드 수치의 변화
기간: 일주일 간격
|
일주일 간격
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jong Ho Lee, Ph.D, Laboratory of clinical nutrigenetics/nutrigenomics, Yonsei University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .