Ksyloosin kulutuksen suotuisa vaikutus aterian jälkeiseen hyperglykemiaan
tiistai 12. tammikuuta 2016 päivittänyt: Jong Ho Lee, Yonsei University
Ksyloosin kulutuksen suotuisa vaikutus aterian jälkeiseen hyperglykemiaan potilailla, joilla on normaali glukoositaso ja heikentynyt paastoglukoosi
Tässä tutkimuksessa määritettiin ksyloosin kulutuksen vaikutus aterian jälkeiseen hyperglykemiaan normaaleissa (n=25) ja hyperglykeemisissä koehenkilöissä (n=50).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kaksoissokkoutetussa crossover-tutkimuksessa osallistujat määrättiin satunnaisesti nauttimaan sakkaroosijuomaa (kontrolli, sakkaroosia 50 g + deionisoitua vettä 100 g) tai sakkaroosijuomaa, joka sisälsi lisäksi 5 g (testi 1, sakkaroosi: ksyloosi = 10:1), 3,33. g (koe 2, sakkaroosi:ksyloosi = 15:1) tai 2,5 g (koe 3, sakkaroosi:ksyloosi = 20:1) D-ksyloosia viikon välein.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) terve henkilö tai heikentynyt paastoglukoosi (seerumin paastoglukoosi 100-125 mg/dl)
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi insuliini-injektio tai oraalinen hypoglykeeminen lääke
- todisteita alkoholin väärinkäytöstä tai alkoholismista
- raskaus tai imetys
- krooninen ruoansulatuskanavan häiriö
- vakavasti epänormaali maksan tai munuaisten toiminta
- ammatti, jossa on kuolemanvaara hypoglykemian ilmaantuessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
sakkaroosijuoma (kontrolli, sakkaroosi 50g + deionisoitu vesi 100g)
|
sakkaroosi 50 g + deionisoitu vesi 100 g
|
|
Active Comparator: 5 g ksyloosiryhmää
5 g ksyloosia (testi 1, sakkaroosi: ksyloosi = 10:1),
|
sakkaroosi: ksyloosi = 10:1, sakkaroosi 50 g + ksyloosi 5 g + deionisoitu vesi 95 g
|
|
Active Comparator: 3,33 g ksyloosiryhmää
3,33 g ksyloosia (testi 2, sakkaroosi: ksyloosi = 15:1)
|
sakkaroosi: ksyloosi = 15:1, sakkaroosi 50 g + ksyloosi 3,33 g + deionisoitu vesi 96,67 g
|
|
Active Comparator: 2,5 g ksyloosiryhmää
2,5 g ksyloosia (testi 3, sakkaroosi: ksyloosi = 20:1)
|
sakkaroosi: ksyloosi = 20:1, sakkaroosi 50 g + ksyloosi 2,5 g + deionisoitu vesi 97,5 g
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin glukoositasojen muutos
Aikaikkuna: viikon välein
|
viikon välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin insuliinitasojen muutos
Aikaikkuna: viikon välein
|
viikon välein
|
|
Seerumin C-peptiditasojen muutos
Aikaikkuna: viikon välein
|
viikon välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jong Ho Lee, Ph.D, Laboratory of clinical nutrigenetics/nutrigenomics, Yonsei University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Xylose_2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .