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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02654301
Effet bénéfique de la consommation de xylose sur l'hyperglycémie postprandiale
12 janvier 2016 mis à jour par: Jong Ho Lee, Yonsei University
Effet bénéfique de la consommation de xylose sur l'hyperglycémie postprandiale chez les sujets ayant une glycémie normale et une glycémie à jeun altérée
La présente étude a déterminé l'effet de la consommation de xylose sur l'hyperglycémie postprandiale chez des sujets normaux (n = 25) et hyperglycémiques (n = 50).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude croisée en double aveugle, les participants ont été répartis au hasard pour consommer une boisson au saccharose (témoin, 50 g de saccharose + 100 g d'eau déminéralisée) ou une boisson au saccharose contenant en plus 5 g (test 1, saccharose : xylose = 10 : 1), 3,33 g (Test 2, saccharose : xylose = 15:1) ou 2,5 g (Test 3, saccharose : xylose = 20:1) de D-xylose à une semaine d'intervalle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
1) sujet sain ou glycémie à jeun altérée (glycémie à jeun entre 100 et 125 mg/dL)
Critère d'exclusion:
- antécédents de prise d'une injection d'insuline ou d'hypoglycémiants oraux
- preuve d'abus d'alcool ou d'alcoolisme
- grossesse ou allaitement
- trouble gastro-intestinal chronique
- fonction hépatique ou rénale gravement anormale
- une profession à risque de décès en cas d'hypoglycémie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
boisson au saccharose (Témoin, saccharose 50g + eau déminéralisée 100g)
|
saccharose 50 g + eau déminéralisée 100 g
|
Comparateur actif: 5 g groupe xylose
5 g xylose (Test 1, saccharose : xylose = 10:1),
|
saccharose : xylose = 10:1, saccharose 50 g + xylose 5 g + eau déminéralisée 95 g
|
Comparateur actif: 3,33 g groupe xylose
3,33 g xylose (Test 2, saccharose : xylose = 15:1)
|
saccharose : xylose = 15:1, saccharose 50 g + xylose 3,33 g + eau déminéralisée 96,67 g
|
Comparateur actif: 2,5 g groupe xylose
2,5 g xylose (Test 3, saccharose : xylose = 20:1)
|
saccharose : xylose = 20:1, saccharose 50 g + xylose 2,5 g + eau déminéralisée 97,5 g
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Modification des taux de glucose sérique
Délai: une semaine d'intervalle
|
une semaine d'intervalle
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Modification des taux d'insuline sérique
Délai: une semaine d'intervalle
|
une semaine d'intervalle
|
Modification des taux sériques de peptide C
Délai: une semaine d'intervalle
|
une semaine d'intervalle
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jong Ho Lee, Ph.D, Laboratory of clinical nutrigenetics/nutrigenomics, Yonsei University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2016
Première publication (Estimation)
13 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2016
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Xylose_2015
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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