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Effet bénéfique de la consommation de xylose sur l'hyperglycémie postprandiale

12 janvier 2016 mis à jour par: Jong Ho Lee, Yonsei University

Effet bénéfique de la consommation de xylose sur l'hyperglycémie postprandiale chez les sujets ayant une glycémie normale et une glycémie à jeun altérée

La présente étude a déterminé l'effet de la consommation de xylose sur l'hyperglycémie postprandiale chez des sujets normaux (n = 25) et hyperglycémiques (n = 50).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude croisée en double aveugle, les participants ont été répartis au hasard pour consommer une boisson au saccharose (témoin, 50 g de saccharose + 100 g d'eau déminéralisée) ou une boisson au saccharose contenant en plus 5 g (test 1, saccharose : xylose = 10 : 1), 3,33 g (Test 2, saccharose : xylose = 15:1) ou 2,5 g (Test 3, saccharose : xylose = 20:1) de D-xylose à une semaine d'intervalle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

1) sujet sain ou glycémie à jeun altérée (glycémie à jeun entre 100 et 125 mg/dL)

Critère d'exclusion:

  1. antécédents de prise d'une injection d'insuline ou d'hypoglycémiants oraux
  2. preuve d'abus d'alcool ou d'alcoolisme
  3. grossesse ou allaitement
  4. trouble gastro-intestinal chronique
  5. fonction hépatique ou rénale gravement anormale
  6. une profession à risque de décès en cas d'hypoglycémie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
boisson au saccharose (Témoin, saccharose 50g + eau déminéralisée 100g)
saccharose 50 g + eau déminéralisée 100 g
Comparateur actif: 5 g groupe xylose
5 g xylose (Test 1, saccharose : xylose = 10:1),
saccharose : xylose = 10:1, saccharose 50 g + xylose 5 g + eau déminéralisée 95 g
Comparateur actif: 3,33 g groupe xylose
3,33 g xylose (Test 2, saccharose : xylose = 15:1)
saccharose : xylose = 15:1, saccharose 50 g + xylose 3,33 g + eau déminéralisée 96,67 g
Comparateur actif: 2,5 g groupe xylose
2,5 g xylose (Test 3, saccharose : xylose = 20:1)
saccharose : xylose = 20:1, saccharose 50 g + xylose 2,5 g + eau déminéralisée 97,5 g

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification des taux de glucose sérique
Délai: une semaine d'intervalle
une semaine d'intervalle

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification des taux d'insuline sérique
Délai: une semaine d'intervalle
une semaine d'intervalle
Modification des taux sériques de peptide C
Délai: une semaine d'intervalle
une semaine d'intervalle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jong Ho Lee, Ph.D, Laboratory of clinical nutrigenetics/nutrigenomics, Yonsei University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2016

Première publication (Estimation)

13 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2016

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Xylose_2015

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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