- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02654301
Благотворное влияние потребления ксилозы на постпрандиальную гипергликемию
12 января 2016 г. обновлено: Jong Ho Lee, Yonsei University
Благотворное влияние потребления ксилозы на постпрандиальную гипергликемию у субъектов с нормальным уровнем глюкозы и нарушением уровня глюкозы натощак
Настоящее исследование определило влияние потребления ксилозы на постпрандиальную гипергликемию у нормальных (n = 25) и гипергликемических субъектов (n = 50).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом двойном слепом перекрестном исследовании участники были случайным образом распределены для употребления напитка с сахарозой (контроль, 50 г сахарозы + 100 г деионизированной воды) или напитка с сахарозой, дополнительно содержащего 5 г (тест 1, сахароза: ксилоза = 10:1), 3,33. г (опыт 2, сахароза : ксилоза = 15:1) или 2,5 г (опыт 3, сахароза : ксилоза = 20:1) D-ксилозы с недельным интервалом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
1) здоровый субъект или нарушение уровня глюкозы натощак (глюкоза в сыворотке натощак от 100 до 125 мг/дл)
Критерий исключения:
- история приема инъекций инсулина или пероральных гипогликемических средств
- признаки злоупотребления алкоголем или алкоголизма
- беременность или кормление грудью
- хроническое желудочно-кишечное расстройство
- серьезные нарушения функции печени или почек
- профессия, связанная со смертельным исходом при возникновении гипогликемии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
сахарозный напиток (Контроль, сахароза 50г + деионизированная вода 100г)
|
сахароза 50 г + деионизированная вода 100 г
|
Активный компаратор: 5 г ксилозы группы
5 г ксилозы (тест 1, сахароза : ксилоза = 10:1),
|
сахароза : ксилоза = 10:1, сахароза 50 г + ксилоза 5 г + деионизированная вода 95 г
|
Активный компаратор: 3,33 г ксилозы группы
3,33 г ксилозы (тест 2, сахароза:ксилоза = 15:1)
|
сахароза : ксилоза = 15:1, сахароза 50 г + ксилоза 3,33 г + деионизированная вода 96,67 г
|
Активный компаратор: 2,5 г ксилозы группы
2,5 г ксилозы (Тест 3, сахароза : ксилоза = 20:1)
|
сахароза : ксилоза = 20:1, сахароза 50 г + ксилоза 2,5 г + деионизированная вода 97,5 г
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение уровня глюкозы в сыворотке
Временное ограничение: недельный интервал
|
недельный интервал
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение уровня инсулина в сыворотке
Временное ограничение: недельный интервал
|
недельный интервал
|
Изменение уровня С-пептида в сыворотке
Временное ограничение: недельный интервал
|
недельный интервал
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jong Ho Lee, Ph.D, Laboratory of clinical nutrigenetics/nutrigenomics, Yonsei University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Xylose_2015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Контроль
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumЗапись по приглашениюСуицидальные мысли | Чувствительность к тревогеСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLРекрутингКачество жизни | Осложнение, связанное с катетером | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингЛегкое когнитивное нарушение | Нарушение памятиСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLОтозванЗадержка мочи | Катетерные осложнения | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенный
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Диабет | Преждевременные роды | Избыточный вес и ожирение | Преэклампсия | Сахарный диабет при беременности | Маленький для гестационного возраста при родах | Гестационная гипертензияСоединенные Штаты
-
University of GuelphЗавершенный
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyРекрутингКогнитивные нарушения, легкиеСоединенные Штаты
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio PuigvertНеизвестный