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Effetto benefico del consumo di xilosio sull'iperglicemia postprandiale

12 gennaio 2016 aggiornato da: Jong Ho Lee, Yonsei University

Effetto benefico del consumo di xilosio sull'iperglicemia postprandiale in soggetti con livello di glucosio normale e glucosio a digiuno alterato

Il presente studio ha determinato l'effetto del consumo di xilosio sull'iperglicemia postprandiale in soggetti normali (n=25) e iperglicemici (n=50).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio in doppio cieco progettato con crossover, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a consumare una bevanda a base di saccarosio (controllo, saccarosio 50 g + acqua deionizzata 100 g) o una bevanda a base di saccarosio contenente in aggiunta 5 g (Test 1, saccarosio: xilosio = 10:1), 3,33 g (Test 2, saccarosio : xilosio = 15:1) o 2,5 g (Test 3, saccarosio : xilosio = 20:1) di D-xilosio con un intervallo di una settimana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1) soggetto sano o Alterata glicemia a digiuno (glicemia a digiuno tra 100 e 125 mg/dL)

Criteri di esclusione:

  1. storia di assunzione di un'iniezione di insulina o agenti ipoglicemizzanti orali
  2. prova di abuso di alcol o alcolismo
  3. gravidanza o allattamento
  4. disturbo gastrointestinale cronico
  5. funzionalità epatica o renale gravemente alterata
  6. un'occupazione a rischio di morte quando si verifica l'ipoglicemia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
bevanda al saccarosio (controllo, saccarosio 50 g + acqua deionizzata 100 g)
saccarosio 50 g + acqua deionizzata 100 g
Comparatore attivo: 5 g di gruppo xilosio
5 g xilosio (Test 1, saccarosio : xilosio = 10:1),
saccarosio : xilosio = 10:1, saccarosio 50 g + xilosio 5 g + acqua deionizzata 95 g
Comparatore attivo: Gruppo xilosio 3,33 g
3,33 g di xilosio (test 2, saccarosio: xilosio = 15:1)
saccarosio : xilosio = 15:1, saccarosio 50 g + xilosio 3,33 g + acqua deionizzata 96,67 g
Comparatore attivo: Gruppo xilosio 2,5 g
2,5 g di xilosio (Test 3, saccarosio : xilosio = 20:1)
saccarosio : xilosio = 20:1, saccarosio 50 g + xilosio 2,5 g + acqua deionizzata 97,5 g

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica dei livelli di glucosio nel siero
Lasso di tempo: un intervallo di una settimana
un intervallo di una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica dei livelli sierici di insulina
Lasso di tempo: un intervallo di una settimana
un intervallo di una settimana
Modifica dei livelli sierici di peptide C
Lasso di tempo: un intervallo di una settimana
un intervallo di una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jong Ho Lee, Ph.D, Laboratory of clinical nutrigenetics/nutrigenomics, Yonsei University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Xylose_2015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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