- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02654301
Effetto benefico del consumo di xilosio sull'iperglicemia postprandiale
12 gennaio 2016 aggiornato da: Jong Ho Lee, Yonsei University
Effetto benefico del consumo di xilosio sull'iperglicemia postprandiale in soggetti con livello di glucosio normale e glucosio a digiuno alterato
Il presente studio ha determinato l'effetto del consumo di xilosio sull'iperglicemia postprandiale in soggetti normali (n=25) e iperglicemici (n=50).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio in doppio cieco progettato con crossover, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a consumare una bevanda a base di saccarosio (controllo, saccarosio 50 g + acqua deionizzata 100 g) o una bevanda a base di saccarosio contenente in aggiunta 5 g (Test 1, saccarosio: xilosio = 10:1), 3,33 g (Test 2, saccarosio : xilosio = 15:1) o 2,5 g (Test 3, saccarosio : xilosio = 20:1) di D-xilosio con un intervallo di una settimana.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
1) soggetto sano o Alterata glicemia a digiuno (glicemia a digiuno tra 100 e 125 mg/dL)
Criteri di esclusione:
- storia di assunzione di un'iniezione di insulina o agenti ipoglicemizzanti orali
- prova di abuso di alcol o alcolismo
- gravidanza o allattamento
- disturbo gastrointestinale cronico
- funzionalità epatica o renale gravemente alterata
- un'occupazione a rischio di morte quando si verifica l'ipoglicemia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
bevanda al saccarosio (controllo, saccarosio 50 g + acqua deionizzata 100 g)
|
saccarosio 50 g + acqua deionizzata 100 g
|
|
Comparatore attivo: 5 g di gruppo xilosio
5 g xilosio (Test 1, saccarosio : xilosio = 10:1),
|
saccarosio : xilosio = 10:1, saccarosio 50 g + xilosio 5 g + acqua deionizzata 95 g
|
|
Comparatore attivo: Gruppo xilosio 3,33 g
3,33 g di xilosio (test 2, saccarosio: xilosio = 15:1)
|
saccarosio : xilosio = 15:1, saccarosio 50 g + xilosio 3,33 g + acqua deionizzata 96,67 g
|
|
Comparatore attivo: Gruppo xilosio 2,5 g
2,5 g di xilosio (Test 3, saccarosio : xilosio = 20:1)
|
saccarosio : xilosio = 20:1, saccarosio 50 g + xilosio 2,5 g + acqua deionizzata 97,5 g
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Modifica dei livelli di glucosio nel siero
Lasso di tempo: un intervallo di una settimana
|
un intervallo di una settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Modifica dei livelli sierici di insulina
Lasso di tempo: un intervallo di una settimana
|
un intervallo di una settimana
|
|
Modifica dei livelli sierici di peptide C
Lasso di tempo: un intervallo di una settimana
|
un intervallo di una settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jong Ho Lee, Ph.D, Laboratory of clinical nutrigenetics/nutrigenomics, Yonsei University
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
13 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Xylose_2015
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