多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) の女性の新生児における皮脂排泄
2019年8月20日 更新者：Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) の女性の新生児における皮脂排泄: 生後 1 週間の皮膚のべたつきの増加は、その後の症候群の発症を予測しますか?コホート研究
産後の多嚢胞性卵巣症候群の女性が、高レベルのアンドロゲンのために健康な対照と比較してより高いレベルの皮脂を排泄するかどうかを調査する.
調査の概要
詳細な説明
PCOS の女性の一等親血縁者は、一般集団と比較して症候群の有病率が 3 ～ 4 倍高く、遺伝的素因が示唆されます。 PCOS感受性の可能性のある候補遺伝子に関する多くの調査では、優性遺伝子の浸透度が不完全であるという仮説が立てられていますが、原因となる可能性のある正確な遺伝子多型についてはコンセンサスが得られていません.
霊長類の研究は、ゲノム刷り込みが環境の高アンドロゲン症の影響を受けるという理論に信憑性を与えており、PCOS の原因として過剰なアンドロゲンへの子宮内曝露の仮説が勢いを増しています (Abbott et al, 2010)。 出生時には、母親と新生児の両方が同一のホルモンプロファイルの影響を受けるため、皮脂排泄率 (アンドロゲン過剰の相関関係) は、PCOS を有する母親から生まれた新生児の方が、PCOS を有していない新生児よりも高いと予想されます。 これは、観察されたPCOSの家族性移行を説明し（Legro et al、1998; Vink et al、2006）、思春期におけるPCOS表現型の後の発現のために、子宮内の高アンドロゲン症が分化組織を刺激するという仮説を支持します.
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、E9 6SR
- Homerton Fertility Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18～40歳の女性（多嚢胞性卵巣症候群の診断の有無にかかわらず）で、満期産（妊娠37週以上）で女性の赤ちゃんを出産する、合併症のない単胎妊娠の女性。 PCOS コホートの女性は、すべての ESHRE/ASRM ロッテルダム基準によって定義されます。 コントロールグループの女性、女性の赤ちゃんを出産する非PCOSは、PCOSグループと年齢が一致します。 受胎方法 (自然/介助) および母性出産は包含に影響しませんが、その後の分析のために文書化されます。
除外基準:
- 男の赤ちゃん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PCOSの女性と赤ちゃん
産後の PCOS 女性と新生児の皮脂テープを使用した皮脂分泌量。
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研究に同意した女性は、アンドロゲンのレベルを測定するために、自分と赤ちゃんの額に皮脂テープを貼り付けます。
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アクティブコンパレータ：非PCOSの女性と赤ちゃん
産後の非 PCOS 女性と新生児の皮脂テープを使用した皮脂分泌量。
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研究に同意した女性は、アンドロゲンのレベルを測定するために、自分と赤ちゃんの額に皮脂テープを貼り付けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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皮脂テープを使った皮脂排出
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Roy Homburg, FROG、Professor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月20日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。