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Excrétion de sébum chez les nouveau-nés de femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK)

Excrétion de sébum chez les nouveau-nés de femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) : l'augmentation de la graisse de la peau au cours de la première semaine de vie prédit-elle le développement ultérieur du syndrome ? Une étude de cohorte

Examiner si les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques qui sont en post-partum excrètent des niveaux plus élevés de sébum par rapport aux témoins sains en raison des niveaux élevés d'androgènes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les parents au premier degré des femmes atteintes du SOPK ont une prévalence 3 à 4 fois plus élevée du syndrome par rapport à la population générale, ce qui suggère une prédisposition génétique héréditaire. De nombreuses recherches sur les gènes candidats possibles pour la susceptibilité au SOPK ont émis l'hypothèse de la pénétrance incomplète d'un gène dominant, bien qu'aucun consensus n'ait été atteint quant aux polymorphismes génétiques exacts qui pourraient être coupables.

Des études sur les primates ont donné du crédit à la théorie selon laquelle l'empreinte génomique est influencée par l'hyperandrogénie environnementale et l'hypothèse d'une exposition intra-utérine à un excès d'androgènes comme cause du SOPK prend de l'ampleur (Abbott et al, 2010). À la naissance, la mère et le nouveau-né sont influencés par un profil hormonal identique, et on s'attend donc à ce que les taux d'excrétion de sébum (un corrélat de l'excès d'androgènes) soient plus élevés chez les nouveau-nés nés de mères atteintes du SOPK par rapport à ceux qui n'en ont pas. Cela expliquerait la transition familiale observée du SOPK (Legro et al, 1998; Vink et al, 2006) et soutiendrait l'hypothèse selon laquelle l'hyperandrogénie in utero prépare les tissus en différenciation pour l'expression ultérieure du phénotype du SOPK à l'adolescence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, E9 6SR
        • Homerton Fertility Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes (avec et sans diagnostic de syndrome des ovaires polykystiques) âgées de 18 à 40 ans avec une grossesse unique sans complication, qui accouchent d'une femme à terme (37 semaines de gestation ou plus). Les femmes de la cohorte SOPK seront définies par tous les critères ESHRE/ASRM Rotterdam. Les femmes du groupe témoin, non SOPK, qui accouchent d'un bébé de sexe féminin seront appariées selon l'âge au groupe SOPK. La méthode de conception (naturelle/assistée) et la parité maternelle n'affectent pas l'inclusion mais seront documentées pour une analyse ultérieure.

Critère d'exclusion:

  • bébés garçons

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Femmes et bébés SOPK
Sortie de sébum à l'aide de Sebutape sur les femmes SOP post-partum et les nouveau-nés.
Les femmes qui consentent à l'étude auront un sébutape attaché à leur front et à celui de leur bébé pour mesurer les niveaux d'androgènes.
Comparateur actif: Femmes et bébés sans SOPK
Production de sébum à l'aide de Sebutape sur des femmes post-partum non SOPK et des nouveau-nés.
Les femmes qui consentent à l'étude auront un sébutape attaché à leur front et à celui de leur bébé pour mesurer les niveaux d'androgènes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Sortie de sébum avec Sebutape
Délai: 18 mois
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Roy Homburg, FROG, Professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2016

Première publication (Estimation)

13 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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