Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vylučování mazu u novorozenců žen se syndromem polycystických vaječníků (PCOS)

20. srpna 2019 aktualizováno: Homerton University Hospital NHS Foundation Trust

Vylučování kožního mazu u novorozenců žen se syndromem polycystických vaječníků (PCOS): Předpovídá zvýšená mastnota kůže v prvním týdnu života následný vývoj syndromu? Skupinová studie

Zkoumat, zda ženy se syndromem polycystických ovarií, které jsou po porodu, vylučují vyšší hladiny kožního mazu ve srovnání se zdravými kontrolami kvůli vysokým hladinám androgenů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Příbuzní prvního stupně žen s PCOS mají 3-4krát zvýšenou prevalenci syndromu ve srovnání s běžnou populací, což naznačuje dědičnou genetickou predispozici. Mnoho výzkumů možných kandidátních genů pro náchylnost k PCOS předpokládalo neúplnou penetraci dominantního genu, ačkoli nebylo dosaženo žádné shody ohledně jakýchkoli přesných genetických polymorfismů, které mohou být zaviněné.

Studie na primátech potvrdily teorii, že genomický imprinting je ovlivněn environmentálním hyperandrogenismem a hypotéza intrauterinní expozice nadbytku androgenů jako příčiny PCOS nabírá na síle (Abbott et al, 2010). Při narození jsou matka i novorozenec ovlivněni identickým hormonálním profilem, a proto se očekává, že míra vylučování mazu (korelát nadbytku androgenu) bude vyšší u novorozenců narozených matkám s PCOS ve srovnání s těmi bez. To by odpovídalo pozorovanému familiárnímu přechodu PCOS (Legro et al, 1998; Vink et al, 2006) a podpořilo to hypotézu, že in-utero hyperandrogenismus primuje diferencující tkáně pro pozdější expresi fenotypu PCOS v dospívání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy (s diagnózou syndromu polycystických ovarií i bez ní) ve věku 18–40 let s nekomplikovaným jednočetným těhotenstvím, které porodí dítě v termínu (37 týdnů těhotenství nebo déle). Ženy v kohortě PCOS budou definovány všemi kritérii ESHRE/ASRM Rotterdam. Ženy v kontrolní skupině bez PCOS, které porodí dítě ženského pohlaví, budou věkově shodné se skupinou PCOS. Metoda početí (přirozená/asistovaná) a mateřská parita nemají vliv na zařazení, ale budou zdokumentovány pro následnou analýzu.

Kritéria vyloučení:

  • chlapečci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PCOS ženy a děti
Vylučování mazu pomocí Sebutape u žen po porodu PCOS a novorozenců.
Jiný: Sebutape
Ženy, které souhlasí se studií, budou mít sebutape připevněný na čelo jejich a jejich dětí, aby se změřily hladiny androgenů.
Aktivní komparátor: Ženy a děti bez PCOS
Vylučování mazu pomocí Sebutape u žen po porodu bez PCOS a novorozenců.
Jiný: Sebutape
Ženy, které souhlasí se studií, budou mít sebutape připevněný na čelo jejich a jejich dětí, aby se změřily hladiny androgenů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výstup mazu pomocí Sebutape
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Homerton University Hospital NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roy Homburg, FROG, Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FE1302

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit