- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02654548
Talgutsöndring hos nyfödda kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS)
Talgutsöndring hos nyfödda till kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS): Förutsäger ökad hudfethet under den första levnadsveckan efterföljande utveckling av syndromet? En kohortstudie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Första gradens släktingar till kvinnor med PCOS har en 3-4 gånger ökad prevalens av syndromet jämfört med den allmänna befolkningen, vilket tyder på en ärftlig genetisk predisposition. Många undersökningar av möjliga kandidatgener för PCOS-känslighet har antagit en ofullständig penetrering av en dominant gen, även om ingen konsensus har uppnåtts om några exakta genetiska polymorfismer som kan vara skyldiga.
Primatstudier har gett tilltro till teorin att genomisk prägling påverkas av miljömässig hyperandrogenism och hypotesen om intrauterin exponering för överskott av androgener som en orsak till PCOS tar fart (Abbott et al, 2010). Vid födseln påverkas både mor och nyfödd av en identisk hormonprofil, och det förväntas därför att talgutsöndringen (en korrelation av androgenöverskott) kommer att vara högre hos de nyfödda som föds till mödrar med PCOS jämfört med de utan. Detta skulle förklara den observerade familjära övergången av PCOS (Legro et al, 1998; Vink et al, 2006) och stödja hypotesen att in-utero hyperandrogenism primerar differentierande vävnader för senare uttryck av PCOS-fenotypen i tonåren.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, E9 6SR
- Homerton Fertility Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor (med och utan diagnos av polycystiskt ovariesyndrom) i åldern 18-40 med en okomplicerad singelgraviditet, som föder ett kvinnligt barn vid termin (37 veckors graviditet eller längre). Kvinnor i PCOS-kohorten kommer att definieras av alla ESHRE/ASRM Rotterdam-kriterierna. Kvinnor i kontrollgruppen, icke-PCOS som föder ett kvinnligt barn kommer att åldersmatchas med PCOS-gruppen. Befruktningsmetod (naturlig/assisterad) och modersparitet påverkar inte inkluderingen utan kommer att dokumenteras för efterföljande analys.
Exklusions kriterier:
- pojkar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: PCOS kvinnor och spädbarn
Talgproduktion med Sebutape på postpartum PCOS-kvinnor och nyfödda bebisar.
|
Kvinnor som samtycker till studien kommer att ha en sebutape fäst på deras och deras barns panna för att mäta nivåerna av androgener.
|
Aktiv komparator: Icke-PCOS kvinnor och spädbarn
Talgproduktion med Sebutape på postpartum icke-PCOS kvinnor och nyfödda barn.
|
Kvinnor som samtycker till studien kommer att ha en sebutape fäst på deras och deras barns panna för att mäta nivåerna av androgener.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Talgproduktion med Sebutape
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Roy Homburg, FROG, Professor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FE1302
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Polycystiskt ovariesyndrom
-
Italian Sarcoma GroupPharmaMarRekryteringMjukvävnadssarkom | Leiomyosarcoma of OvaryItalien
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Rekrytering
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Cancer Institute (NCI)RekryteringMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Israel
-
AbbVieCelgene; Genentech, Inc.AvslutadMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Tyskland
-
AbbVieGenentech, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Italien, Storbritannien
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...OkändMyelodysplastiska syndrom (MDS)Kina
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... och andra samarbetspartnersOkändSköra äldres syndrom | Svaghet | Frailty syndromPolen, Spanien, Sverige