Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Talgutsöndring hos nyfödda kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS)

Talgutsöndring hos nyfödda till kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS): Förutsäger ökad hudfethet under den första levnadsveckan efterföljande utveckling av syndromet? En kohortstudie

Att undersöka om kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom som är postpartum utsöndrar högre nivåer av talg jämfört med friska kontroller på grund av höga nivåer av androgener.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Första gradens släktingar till kvinnor med PCOS har en 3-4 gånger ökad prevalens av syndromet jämfört med den allmänna befolkningen, vilket tyder på en ärftlig genetisk predisposition. Många undersökningar av möjliga kandidatgener för PCOS-känslighet har antagit en ofullständig penetrering av en dominant gen, även om ingen konsensus har uppnåtts om några exakta genetiska polymorfismer som kan vara skyldiga.

Primatstudier har gett tilltro till teorin att genomisk prägling påverkas av miljömässig hyperandrogenism och hypotesen om intrauterin exponering för överskott av androgener som en orsak till PCOS tar fart (Abbott et al, 2010). Vid födseln påverkas både mor och nyfödd av en identisk hormonprofil, och det förväntas därför att talgutsöndringen (en korrelation av androgenöverskott) kommer att vara högre hos de nyfödda som föds till mödrar med PCOS jämfört med de utan. Detta skulle förklara den observerade familjära övergången av PCOS (Legro et al, 1998; Vink et al, 2006) och stödja hypotesen att in-utero hyperandrogenism primerar differentierande vävnader för senare uttryck av PCOS-fenotypen i tonåren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, E9 6SR
        • Homerton Fertility Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor (med och utan diagnos av polycystiskt ovariesyndrom) i åldern 18-40 med en okomplicerad singelgraviditet, som föder ett kvinnligt barn vid termin (37 veckors graviditet eller längre). Kvinnor i PCOS-kohorten kommer att definieras av alla ESHRE/ASRM Rotterdam-kriterierna. Kvinnor i kontrollgruppen, icke-PCOS som föder ett kvinnligt barn kommer att åldersmatchas med PCOS-gruppen. Befruktningsmetod (naturlig/assisterad) och modersparitet påverkar inte inkluderingen utan kommer att dokumenteras för efterföljande analys.

Exklusions kriterier:

  • pojkar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PCOS kvinnor och spädbarn
Talgproduktion med Sebutape på postpartum PCOS-kvinnor och nyfödda bebisar.
Kvinnor som samtycker till studien kommer att ha en sebutape fäst på deras och deras barns panna för att mäta nivåerna av androgener.
Aktiv komparator: Icke-PCOS kvinnor och spädbarn
Talgproduktion med Sebutape på postpartum icke-PCOS kvinnor och nyfödda barn.
Kvinnor som samtycker till studien kommer att ha en sebutape fäst på deras och deras barns panna för att mäta nivåerna av androgener.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Talgproduktion med Sebutape
Tidsram: 18 månader
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Roy Homburg, FROG, Professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

13 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Polycystiskt ovariesyndrom

3
Prenumerera