Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выделение кожного сала у новорожденных женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ)

20 августа 2019 г. обновлено: Homerton University Hospital NHS Foundation Trust

Выделение кожного сала у новорожденных женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ): предсказывает ли повышенная сальность кожи в первую неделю жизни последующее развитие синдрома? Когортное исследование

Исследовать, выделяют ли послеродовые женщины с синдромом поликистозных яичников более высокие уровни кожного сала по сравнению со здоровыми женщинами из-за высокого уровня андрогенов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У родственников первой степени родства женщин с СПКЯ распространенность синдрома в 3-4 раза выше, чем в общей популяции, что свидетельствует о наследственной генетической предрасположенности. Многие исследования возможных генов-кандидатов на предрасположенность к СПКЯ выдвинули гипотезу о неполной пенетрантности доминантного гена, хотя не было достигнуто консенсуса относительно каких-либо точных генетических полиморфизмов, которые могут быть виновны.

Исследования на приматах подтверждают теорию о том, что на геномный импринтинг влияет экологическая гиперандрогения, и гипотеза о внутриутробном воздействии избытка андрогенов как на причину СПКЯ набирает обороты (Abbott et al, 2010). При рождении и мать, и новорожденный находятся под влиянием одинакового гормонального профиля, и поэтому ожидается, что скорость выделения кожного сала (коррелят избытка андрогенов) будет выше у новорожденных, рожденных от матерей с СПКЯ, по сравнению с новорожденными без СПКЯ. Это могло бы объяснить наблюдаемый семейный переход СПКЯ (Legro et al, 1998; Vink et al, 2006) и поддержать гипотезу о том, что гиперандрогенизм внутриутробно способствует дифференциации тканей для более позднего проявления фенотипа СПКЯ в подростковом возрасте.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины (с диагнозом синдрома поликистозных яичников и без него) в возрасте 18-40 лет с неосложненной одноплодной беременностью, родившие девочку в срок (37 недель гестации и более). Женщины в когорте СПКЯ будут определены по всем критериям ESHRE/ASRM Rotterdam. Женщины в контрольной группе, не страдающие СПКЯ, которые рожают ребенка женского пола, будут соответствовать возрасту группы с СПКЯ. Метод зачатия (естественный/вспомогательный) и паритет матери не влияют на включение, но будут задокументированы для последующего анализа.

Критерий исключения:

  • мальчики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: СПКЯ у женщин и детей
Выделение кожного сала с помощью Sebutape у женщин с послеродовым синдромом поликистозных яичников и у новорожденных.
Другой: Себутейп
Женщинам, давшим согласие на участие в исследовании, ко лбу их и их детей будут прикреплять кожную ленту для измерения уровня андрогенов.
Активный компаратор: Женщины и дети без СПКЯ
Выделение кожного сала с помощью Sebutape у женщин в послеродовом периоде без СПКЯ и у новорожденных.
Другой: Себутейп
Женщинам, давшим согласие на участие в исследовании, ко лбу их и их детей будут прикреплять кожную ленту для измерения уровня андрогенов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вывод кожного сала с помощью Sebutape
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Homerton University Hospital NHS Foundation Trust

Следователи

  • Главный следователь: Roy Homburg, FROG, Professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FE1302

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться