多囊卵巢综合征 (PCOS) 妇女新生儿的皮脂排泄
2019年8月20日 更新者：Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
多囊卵巢综合征 (PCOS) 妇女新生儿的皮脂排泄：出生后第一周皮肤油腻感增加是否预示着该综合征的后续发展？队列研究
调查与健康对照组相比，产后患有多囊卵巢综合征的女性是否由于高水平的雄激素而分泌更高水平的皮脂。
研究概览
详细说明
与一般人群相比，患有 PCOS 的女性的一级亲属的患病率增加了 3-4 倍，这表明存在遗传易感性。 许多对 PCOS 易感性可能候选基因的研究都假设了一个显性基因的不完全外显率，尽管对于可能是罪魁祸首的任何确切的遗传多态性尚未达成共识。
灵长类动物研究证实了基因组印记受环境高雄激素血症影响的理论，并且子宫内暴露于过量雄激素是 PCOS 的原因的假设正在获得动力（Abbott 等人，2010 年）。 出生时，母亲和新生儿都受到相同激素谱的影响，因此预计与没有 PCOS 的母亲相比，患有 PCOS 的母亲所生新生儿的皮脂排泄率（与雄激素过多相关）更高。 这将解释观察到的 PCOS 家族转变（Legro 等人，1998 年；Vink 等人，2006 年），并支持这样的假设，即子宫内高雄激素血症引发分化组织，以便后来在青春期表达 PCOS 表型。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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London、英国、E9 6SR
- Homerton Fertility Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄在 18-40 岁且单胎妊娠且足月（妊娠 37 周或更长时间）分娩女婴的女性（诊断为多囊卵巢综合征或未诊断为多囊卵巢综合征）。 PCOS 队列中的女性将由所有 ESHRE/ASRM 鹿特丹标准定义。 对照组中分娩女婴的非 PCOS 女性将与 PCOS 组进行年龄匹配。 受孕方法（自然/辅助）和产妇胎次不影响纳入，但将被记录以供后续分析。
排除标准：
- 男婴
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PCOS 妇女和婴儿
使用 Sebutape 对产后 PCOS 妇女和新生儿进行皮脂输出。
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同意这项研究的妇女将在她们和她们的孩子的额头上贴上一层 sebutape，以测量雄激素水平。
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有源比较器：非 PCOS 妇女和婴儿
使用 Sebutape 对产后非 PCOS 妇女和新生儿进行皮脂输出。
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同意这项研究的妇女将在她们和她们的孩子的额头上贴上一层 sebutape，以测量雄激素水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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使用 Sebutape 的皮脂输出
大体时间：18个月
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Roy Homburg, FROG、Professor
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月12日
首次发布 (估计)
2016年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月20日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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