Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Talin erittyminen vastasyntyneillä naisilla, joilla on polykystinen munasarjaoireyhtymä (PCOS)

tiistai 20. elokuuta 2019 päivittänyt: Homerton University Hospital NHS Foundation Trust

Talin erittyminen munasarjojen monirakkulatautioireyhtymää (PCOS) sairastavien naisten vastasyntyneillä: Ennustaako lisääntynyt ihon rasvaisuus ensimmäisen elinviikon aikana oireyhtymän myöhempää kehittymistä? Kohorttitutkimus

Tutkia, erittävätkö synnytyksen jälkeen naiset, joilla on munasarjojen monirakkulatauti, korkeampia talipitoisuuksia verrattuna terveisiin kontrolleihin korkean androgeenipitoisuuden vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PCOS-potilaiden ensimmäisen asteen sukulaisilla on 3-4-kertainen oireyhtymän esiintyvyys yleiseen väestöön verrattuna, mikä viittaa perinnölliseen geneettiseen taipumukseen. Monet PCOS-herkkyyden mahdollisia ehdokasgeenejä koskevat tutkimukset ovat olettaneet hallitsevan geenin epätäydellistä penetraatiota, vaikka yksimielisyyttä ei ole saavutettu mistään tarkoista geneettisistä polymorfismista, jotka voivat olla syyllisiä.

Kädelliset tutkimukset ovat antaneet uskottavuutta teorialle, jonka mukaan ympäristön hyperandrogenismi vaikuttaa genomipainoon, ja hypoteesi kohdun sisäisestä altistumisesta liialliselle androgeenille PCOS:n syynä on saamassa vauhtia (Abbott et al, 2010). Syntyessään identtinen hormoniprofiili vaikuttaa sekä äitiin että vastasyntyneeseen, ja siksi on odotettavissa, että talin erittymisnopeudet (korrelaatti androgeenien ylimäärästä) ovat korkeampia niillä vastasyntyneillä, jotka ovat syntyneet äideille, joilla on PCOS, verrattuna niihin, joilla ei ole. Tämä selittäisi PCOS:n havaitun familiaalisen siirtymän (Legro et al, 1998; Vink et al, 2006) ja tukisi hypoteesia, että kohdunsisäinen hyperandrogenismi käynnistää erilaistuvat kudokset PCOS-fenotyypin myöhempää ilmentymistä varten nuoruudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–40-vuotiaat naiset (munasarjojen monirakkulaoireyhtymän diagnoosilla tai ilman), joilla on komplisoitumaton yksittäinen raskaus ja jotka synnyttävät naisen keskeneräisenä (37 raskausviikkoa tai kauemmin). PCOS-kohortin naiset määritellään kaikkien ESHRE/ASRM Rotterdamin kriteerien mukaan. Verrokkiryhmän naiset, jotka eivät ole PCOS-potilaita, jotka synnyttävät naispuolisen vauvan, ikääntyvät PCOS-ryhmään. Hedelmämenetelmä (luonnollinen/avusteinen) ja äidin pariteetti eivät vaikuta inkluusioon, mutta ne dokumentoidaan myöhempää analyysiä varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • poikavauvat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PCOS-naiset ja vauvat
Sebutape-talineritys synnytyksen jälkeen PCOS-naisille ja vastasyntyneille vauvoille.
Naiset, jotka suostuvat tutkimukseen, kiinnittävät talinauhan heidän ja vauvojensa otsaan androgeenitasojen mittaamiseksi.
Active Comparator: Ei-PCOS-naiset ja vauvat
Sebutape-talineritys synnytyksen jälkeisillä ei-PCOS-naisilla ja vastasyntyneillä.
Naiset, jotka suostuvat tutkimukseen, kiinnittävät talinauhan heidän ja vauvojensa otsaan androgeenitasojen mittaamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Talinpoisto Sebutapella
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Roy Homburg, FROG, Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa