다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 여성 신생아의 피지 분비
2019년 8월 20일 업데이트: Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 여성 신생아의 피지 분비: 생후 첫 주에 피부 기름기가 증가하면 증후군의 후속 발달을 예측할 수 있습니까? 코호트 연구
출산 후 다낭성 난소 증후군이 있는 여성이 높은 수준의 안드로겐으로 인해 건강한 대조군에 비해 더 높은 수준의 피지를 배출하는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
PCOS가 있는 여성의 직계 가족은 일반 인구에 비해 이 증후군의 유병률이 3-4배 증가하여 유전적 소인이 있음을 시사합니다. PCOS 감수성에 대한 가능한 후보 유전자에 대한 많은 조사에서 우성 유전자의 불완전 침투에 대한 가설을 세웠지만, 원인이 될 수 있는 정확한 유전적 다형성에 대한 합의는 이루어지지 않았습니다.
영장류 연구는 게놈 각인이 환경 안드로겐 과다증의 영향을 받는다는 이론과 PCOS의 원인으로서 과도한 안드로겐에 대한 자궁 내 노출의 가설이 추진력을 얻고 있다는 이론에 신빙성을 제공했습니다(Abbott et al, 2010). 출생 시 산모와 신생아 모두 동일한 호르몬 프로필의 영향을 받기 때문에 PCOS가 없는 산모에 비해 피지 분비율(안드로겐 과잉의 상관관계)이 더 높을 것으로 예상됩니다. 이것은 PCOS의 관찰된 가족 전이를 설명하고(Legro et al, 1998; Vink et al, 2006), 자궁 내 안드로겐 과다증이 청소년기에 PCOS 표현형의 후기 발현을 위해 분화 조직을 프라이밍한다는 가설을 뒷받침합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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London, 영국, E9 6SR
- Homerton Fertility Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만삭(임신 37주 이상)에 여성 아기를 분만하는 합병증 없는 단태 임신이 있는 18-40세 여성(다낭성 난소 증후군 진단 유무에 관계 없음). PCOS 코호트의 여성은 모든 ESHRE/ASRM 로테르담 기준에 의해 정의됩니다. 통제 그룹의 여성, 여성 아기를 분만하는 비 PCOS는 PCOS 그룹과 연령이 일치합니다. 수태 방법(자연/보조) 및 모계 패리티는 포함에 영향을 미치지 않지만 후속 분석을 위해 문서화됩니다.
제외 기준:
- 남자 아기들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PCOS 여성과 아기
산후 PCOS 여성과 신생아에게 Sebutape를 사용한 피지 배출.
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연구에 동의한 여성은 안드로겐 수치를 측정하기 위해 세부테이프를 자신과 아기의 이마에 부착하게 됩니다.
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활성 비교기: 비 PCOS 여성 및 아기
산후 비 PCOS 여성 및 신생아에게 Sebutape를 사용한 피지 배출.
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연구에 동의한 여성은 안드로겐 수치를 측정하기 위해 세부테이프를 자신과 아기의 이마에 부착하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Sebutape를 이용한 피지 출력
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roy Homburg, FROG, Professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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