胆嚢摘出術後に定期的な組織病理学的検査は必要ですか?
2019年2月16日 更新者：Ufuk Oguz Idiz、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
胆嚢摘出術は、通常、良性の状態で行われています。
この研究の目的は、胆嚢摘出標本の肉眼的評価を組織病理学的検査と比較することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
胆嚢摘出術は、世界で最も頻繁に行われる手術の 1 つであり、多くの場合、良性の状態で行われます。
定期的な胆嚢摘出標本は、組織病理学的検査のために送られます。
胆嚢摘出標本の組織病理学的検査は、ほとんどの場合良性であり、文献では胆嚢の偶発的な悪性腫瘍は 2 ～ 2.9% です。
胆嚢の組織病理学的評価には、病理部門と外科部門の追加の作業負荷が伴います。
また、患者様の負担も大きくなります。
そのため、選択的な組織病理学的検査のアイデアが提起されています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bursa、七面鳥
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Erzincan、七面鳥
- Erzincan University
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Istanbul、七面鳥、34371
- Sisli Etfal Training and Research Hospital
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Istanbul、七面鳥、34093
- Bezmialem Vakif University
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Istanbul、七面鳥
- Arnavutkoy State Hospital
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
非炎症性胆石症で手術を受けた1000人の患者がこの研究に含まれます。
説明
包含基準:
- 対象は胆石症です
除外基準:
- 被験者は急性胆嚢炎を患っています
- 被験者は胆嚢に穿孔があります
- 対象が悪性
- 被験者は胆嚢にポリープを持っています
- 被験者は胆嚢の壁の厚さが増している
- 被験者は胆嚢の術前超音波検査で悪性腫瘍を有する
- 被験者は妊娠しています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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良性
肉眼的に良性の病理標本
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疑わしい
疑わしいグループには、胆嚢の壁の厚さが増加している、胆嚢に石灰化またはポリープがあるなどの状態が含まれます。
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悪性
悪性グループには、胆嚢壁の腫瘤または不規則性の検出などの状態が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胆嚢摘出標本の肉眼的および組織病理学的検査と1000例の比較
時間枠：15日間
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1000 の胆嚢摘出標本は、2 人の経験豊富な外科医が胆嚢を縦に切開して肉眼的に評価します。
標本は、外科医の決定に従って、良性、疑わしい、悪性としてグループ化されます。
外科医の肉眼的評価を確認するために、すべての標本を組織病理学的に評価します。
肉眼検査と組織病理学的検査の結果を比較します。
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15日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Ufuk Oguz Idiz, M.D.、Sisli Etfal Training and Research Hospital
- 主任研究者：Huseyin Bektasoglu, M.D.、Bezmialem Vakif University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Elshaer M, Gravante G, Yang Y, Hudson S, Thomas K, Sorge R, Al-Hamali S, Kelkar A, Ebdewi H. Routine versus selective histologic analysis of gallbladder specimens for the detection of incidental gallbladder cancers. A retrospective review over 9 years of activity with a special focus on patients' age. Am J Surg. 2014 Sep;208(3):444-9. doi: 10.1016/j.amjsurg.2013.12.038. Epub 2014 Apr 3.
- Siddiqui FG, Memon AA, Abro AH, Sasoli NA, Ahmad L. Routine histopathology of gallbladder after elective cholecystectomy for gallstones: waste of resources or a justified act? BMC Surg. 2013 Jul 8;13:26. doi: 10.1186/1471-2482-13-26.
- Deng YL, Xiong XZ, Zhou Y, Shrestha A, Li FY, Cheng NS. Selective histology of cholecystectomy specimens--is it justified? J Surg Res. 2015 Jan;193(1):196-201. doi: 10.1016/j.jss.2014.07.039. Epub 2014 Jul 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2017年10月1日
研究の完了 (実際)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月16日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。