Необходимо ли рутинное использование гистопатологического исследования после холецистэктомии?
16 февраля 2019 г. обновлено: Ufuk Oguz Idiz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Холецистэктомия обычно производилась при доброкачественных состояниях.
Целью данного исследования является сравнение макроскопических оценок образцов холецистэктомии с гистопатологическими исследованиями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Холецистэктомия является одной из наиболее часто выполняемых операций в мире и часто выполняется при доброкачественных состояниях.
В плановом порядке образцы холецистэктомии отправляют на гистопатологическое исследование.
Гистопатологическое исследование образцов холецистэктомии в большинстве случаев доброкачественное, а случайная злокачественность желчного пузыря составляет 2-2,9% в литературе.
Гистопатологические исследования желчного пузыря сопряжены с дополнительной нагрузкой на отделения патологии и хирургии.
Также есть дополнительные расходы для пациентов.
В связи с этим возникла идея селективного гистопатологического исследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bursa, Турция
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
Erzincan, Турция
- Erzincan University
-
Istanbul, Турция, 34371
- Sisli Etfal Training and Research Hospital
-
Istanbul, Турция, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
Istanbul, Турция
- Arnavutkoy State Hospital
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование будут включены 1000 пациентов, оперированных по поводу невоспалительной желчнокаменной болезни.
Описание
Критерии включения:
- У субъекта желчнокаменная болезнь
Критерий исключения:
- У субъекта острый холецистит.
- У субъекта перфорация желчного пузыря
- Субъект имеет злокачественное образование
- У субъекта полипы в желчном пузыре.
- У субъекта увеличивается толщина стенки желчного пузыря.
- На предоперационном УЗИ у субъекта выявлено злокачественное новообразование желчного пузыря.
- Субъект беременна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Доброкачественный
Образцы доброкачественной патологии с макроскопически
|
|
Подозрительный
К группе подозрительных относятся такие состояния, как увеличение толщины стенки желчного пузыря, наличие кальцинатов или полипов в желчном пузыре.
|
|
Злокачественный
В группу злокачественных входят такие состояния, как обнаружение новообразований или аномалий в стенке желчного пузыря.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение макроскопического и гистопатологического исследования образца холецистэктомии на 1000 случаев
Временное ограничение: 15 дней
|
1000 образцов холецистэктомии будут макроскопически оценены двумя опытными хирургами с продольным разрезом желчного пузыря.
Образцы будут сгруппированы как доброкачественные, подозрительные, злокачественные в соответствии с решением хирурга.
Чтобы подтвердить макроскопическую оценку хирурга, все образцы будут оценены гистопатологически.
Будут сравниваться результаты макроскопического и гистопатологического исследований.
|
15 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Ufuk Oguz Idiz, M.D., Sisli Etfal Training and Research Hospital
- Главный следователь: Huseyin Bektasoglu, M.D., Bezmialem Vakif University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Elshaer M, Gravante G, Yang Y, Hudson S, Thomas K, Sorge R, Al-Hamali S, Kelkar A, Ebdewi H. Routine versus selective histologic analysis of gallbladder specimens for the detection of incidental gallbladder cancers. A retrospective review over 9 years of activity with a special focus on patients' age. Am J Surg. 2014 Sep;208(3):444-9. doi: 10.1016/j.amjsurg.2013.12.038. Epub 2014 Apr 3.
- Siddiqui FG, Memon AA, Abro AH, Sasoli NA, Ahmad L. Routine histopathology of gallbladder after elective cholecystectomy for gallstones: waste of resources or a justified act? BMC Surg. 2013 Jul 8;13:26. doi: 10.1186/1471-2482-13-26.
- Deng YL, Xiong XZ, Zhou Y, Shrestha A, Li FY, Cheng NS. Selective histology of cholecystectomy specimens--is it justified? J Surg Res. 2015 Jan;193(1):196-201. doi: 10.1016/j.jss.2014.07.039. Epub 2014 Jul 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sislietfal
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Потому что период времени этого исследования очень короткий
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .