O uso rotineiro do exame histopatológico é necessário após a colecistectomia?
16 de fevereiro de 2019 atualizado por: Ufuk Oguz Idiz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
A colecistectomia foi feita geralmente com condições benignas.
O objetivo deste estudo é comparar as avaliações macroscópicas das peças de colecistectomia com seus exames histopatológicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A colecistectomia é uma das cirurgias mais realizadas no mundo e frequentemente realizada em condições benignas.
Espécimes de colecistectomia de rotina enviados para exame histopatológico.
O exame histopatológico das peças de colecistectomia é benigno na maioria dos casos e a malignidade incidental da vesícula biliar é de 2-2,9% na literatura.
As avaliações histopatológicas da vesícula biliar vêm com carga de trabalho adicional para os departamentos de patologia e cirurgia.
Também há custo adicional para os pacientes.
Por isso, surgiu a ideia do exame histopatológico seletivo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bursa, Peru
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Erzincan, Peru
- Erzincan University
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Istanbul, Peru, 34371
- Sisli Etfal Training and Research Hospital
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Istanbul, Peru, 34093
- Bezmialem Vakif University
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Istanbul, Peru
- Arnavutkoy State Hospital
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Istanbul, Peru
- Istanbul Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Serão incluídos neste estudo 1000 pacientes operados com colelitíase não inflamatória.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito tem colelitíase
Critério de exclusão:
- Sujeito tem colecistite aguda
- Sujeito tem vesícula biliar perfurada
- Sujeito tem malignidade
- Sujeito tem pólipos na vesícula biliar
- Sujeito tem aumento da espessura da parede da vesícula biliar
- Sujeito tem malignidade na ultrassonografia pré-operatória na vesícula biliar
- Sujeito está grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Benigno
Espécimes de patologia benigna com macroscopicamente
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Suspeito
O grupo suspeito inclui condições como aumento da espessura da parede da vesícula biliar, calcificações ou pólipos na vesícula biliar.
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Maligno
O grupo maligno inclui condições como a detecção de massa ou irregularidades na parede da vesícula biliar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A comparação do exame macroscópico e histopatológico da amostra de colecistectomia com 1000 casos
Prazo: 15 dias
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As 1000 peças de colecistectomia serão avaliadas macroscopicamente por dois cirurgiões experientes com uma incisão longitudinal até a vesícula biliar.
Os espécimes serão agrupados como benignos, suspeitos, malignos de acordo com a decisão do cirurgião.
Para confirmar a avaliação macroscópica do cirurgião, todos os espécimes serão avaliados histopatologicamente.
Os resultados dos exames macroscópicos e histopatológicos serão comparados.
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15 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ufuk Oguz Idiz, M.D., Sisli Etfal Training and Research Hospital
- Investigador principal: Huseyin Bektasoglu, M.D., Bezmialem Vakif University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Elshaer M, Gravante G, Yang Y, Hudson S, Thomas K, Sorge R, Al-Hamali S, Kelkar A, Ebdewi H. Routine versus selective histologic analysis of gallbladder specimens for the detection of incidental gallbladder cancers. A retrospective review over 9 years of activity with a special focus on patients' age. Am J Surg. 2014 Sep;208(3):444-9. doi: 10.1016/j.amjsurg.2013.12.038. Epub 2014 Apr 3.
- Siddiqui FG, Memon AA, Abro AH, Sasoli NA, Ahmad L. Routine histopathology of gallbladder after elective cholecystectomy for gallstones: waste of resources or a justified act? BMC Surg. 2013 Jul 8;13:26. doi: 10.1186/1471-2482-13-26.
- Deng YL, Xiong XZ, Zhou Y, Shrestha A, Li FY, Cheng NS. Selective histology of cholecystectomy specimens--is it justified? J Surg Res. 2015 Jan;193(1):196-201. doi: 10.1016/j.jss.2014.07.039. Epub 2014 Jul 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sislietfal
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Indeciso
Descrição do plano IPD
Porque o período de tempo deste estudo é muito curto
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