Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ist eine routinemäßige histopathologische Untersuchung nach einer Cholezystektomie erforderlich?

16. Februar 2019 aktualisiert von: Ufuk Oguz Idiz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Die Cholezystektomie wurde normalerweise bei gutartigen Zuständen durchgeführt. Ziel dieser Studie ist es, die makroskopischen Auswertungen der Cholezystektomiepräparate mit deren histopathologischen Untersuchungen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Cholezystektomie ist eine der weltweit am häufigsten durchgeführten Operationen und wird oft unter gutartigen Bedingungen durchgeführt. Routinemäßige Cholezystektomie-Proben, die zur histopathologischen Untersuchung eingeschickt werden. Die histopathologische Untersuchung der Cholezystektomie-Präparate ist in den meisten Fällen gutartig und die zufällige Malignität der Gallenblase wird in der Literatur mit 2-2,9% angegeben. Die histopathologischen Auswertungen der Gallenblase sind mit zusätzlichem Arbeitsaufwand für Pathologie und Chirurgie verbunden. Hinzu kommen zusätzliche Kosten für die Patienten. Aus diesem Grund wurde die Idee einer selektiven histopathologischen Untersuchung aufgeworfen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Bursa, Truthahn
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
      • Erzincan, Truthahn
        • Erzincan University
      • Istanbul, Truthahn, 34371
        • Sisli Etfal Training and Research Hospital
      • Istanbul, Truthahn, 34093
        • Bezmialem Vakif University
      • Istanbul, Truthahn
        • Arnavutkoy State Hospital
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

1000 Patienten, die mit nicht entzündeter Cholelithiasis operiert werden, werden in diese Studie eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Subjekt hat Cholelithiasis

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt hat eine akute Cholezystitis
  • Das Subjekt hat eine perforierte Gallenblase
  • Subjekt hat Bösartigkeit
  • Das Subjekt hat Polypen in der Gallenblase
  • Das Subjekt hat eine zunehmende Wanddicke der Gallenblase
  • Subjekt hat Malignität in der präoperativen Sonographie in der Gallenblase
  • Das Subjekt hat eine Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gutartig
Gutartige pathologische Proben mit makroskopisch
Misstrauisch
Zur verdächtigen Gruppe gehören Zustände wie eine Zunahme der Wandstärke der Gallenblase, das Vorhandensein von Verkalkungen oder Polypen in der Gallenblase.
Verleumden
Maligne Gruppe umfasst die Bedingungen wie das Erkennen von Masse oder Unregelmäßigkeiten in der Gallenblasenwand.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Vergleich der makroskopischen und histopathologischen Untersuchung des Cholezystektomie-Präparates bei 1000 Fällen
Zeitfenster: 15 Tage
Die 1000 Cholezystektomie-Präparate werden makroskopisch von zwei erfahrenen Chirurgen mit einem Längsschnitt zur Gallenblase ausgewertet. Die Proben werden entsprechend der Entscheidung des Chirurgen als gutartig, verdächtig, bösartig gruppiert. Um die makroskopische Beurteilung durch den Chirurgen zu bestätigen, werden alle Proben histopathologisch beurteilt. Die Ergebnisse makroskopischer und histopathologischer Untersuchungen werden verglichen.
15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Mitarbeiter

Bezmialem Vakif University
Istanbul Training and Research Hospital
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Erzincan University
Arnavutkoy State Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Ufuk Oguz Idiz, M.D., Sisli Etfal Training and Research Hospital
  • Hauptermittler: Huseyin Bektasoglu, M.D., Bezmialem Vakif University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sislietfal

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Denn der Zeitraum dieser Studie ist sehr kurz

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Cholelithiasis

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Costa Rica

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren