Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er rutinemæssig brug af histopatologisk undersøgelse nødvendig efter kolecystektomi?

16. februar 2019 opdateret af: Ufuk Oguz Idiz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Kolecystektomi er normalt blevet lavet med godartede tilstande. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de makroskopiske evalueringer af kolecystektomiprøverne med dets histopatologiske undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kolecystektomi er en af ​​de hyppigst udførte operationer i verden og ofte lavet med godartede tilstande. Rutinemæssigt kolecystektomiprøver sendt til histopatologisk undersøgelse. Den histopatologiske undersøgelse af kolecystektomiprøverne er godartede i de fleste tilfælde, og den tilfældige malignitet i galdeblæren er 2-2,9 % i litteraturen. De histopatologiske evalueringer af galdeblæren kommer med yderligere arbejdsbyrde for patologiske og kirurgiske afdelinger. Der er også ekstra omkostninger for patienterne. Derfor er ideen om selektiv histopatologisk undersøgelse blevet rejst.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Bursa, Kalkun
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
      • Erzincan, Kalkun
        • Erzincan University
      • Istanbul, Kalkun, 34371
        • Sisli Etfal Training and Research Hospital
      • Istanbul, Kalkun, 34093
        • Bezmialem Vakif University
      • Istanbul, Kalkun
        • Arnavutkoy State Hospital
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

1000 patienter, der opereres med ikke-inflammeret kolelithiasis, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personen har kolelithiasis

Ekskluderingskriterier:

  • Personen har akut kolecystitis
  • Forsøgspersonen har perforeret galdeblære
  • Forsøgspersonen har malignitet
  • Forsøgspersonen har polypper i galdeblæren
  • Forsøgsperson har stigende vægtykkelse af galdeblæren
  • Forsøgsperson har malignitet i præoperativ ultralyd i galdeblæren
  • Forsøgspersonen er gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Godartet
Godartede patologiprøver med makroskopisk
Mistænksom
Mistænkelig gruppe omfatter tilstande såsom forøgelse af galdeblærens vægtykkelse, at have forkalkninger eller polypper i galdeblæren.
Malign
Ondartet gruppe omfatter tilstande såsom påvisning af masse eller uregelmæssigheder i galdeblærens væg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligningen af ​​makroskopisk og histopatologisk undersøgelse af kolecystektomiprøven med 1000 tilfælde
Tidsramme: 15 dage
De 1000 kolecystektomiprøver vil blive evalueret makroskopisk af to erfarne kirurger med et langsgående snit til galdeblæren. Prøverne vil blive grupperet som godartede, mistænkelige, ondartede i henhold til kirurgens beslutning. For at bekræfte kirurgens makroskopiske evaluering vil alle prøverne blive evalueret histopatologisk. Resultaterne af makroskopiske og histopatologiske undersøgelser vil blive sammenlignet.
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Samarbejdspartnere

Bezmialem Vakif University
Istanbul Training and Research Hospital
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Erzincan University
Arnavutkoy State Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Ufuk Oguz Idiz, M.D., Sisli Etfal Training and Research Hospital
  • Ledende efterforsker: Huseyin Bektasoglu, M.D., Bezmialem Vakif University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2016

Først opslået (Skøn)

13. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sislietfal

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Fordi denne undersøgelses tidsperiode er meget kort

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolelithiasis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner