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담낭절제술 후 일상적인 조직병리검사가 필요한가요?

2019년 2월 16일 업데이트: Ufuk Oguz Idiz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
담낭절제술은 일반적으로 양성 상태에서 이루어졌습니다. 이 연구의 목적은 담낭절제술 표본의 육안 평가와 조직병리학적 검사를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

담낭절제술은 세계에서 가장 자주 수행되는 수술 중 하나이며 종종 양성 상태에서 이루어집니다. 조직병리학적 검사를 위해 정기적으로 담낭 절제술 표본을 보냅니다. 담낭절제술 표본의 조직병리학적 검사는 대부분의 경우 양성이며 담낭의 우발적 악성은 문헌상 2-2.9%이다. 담낭의 조직병리학적 평가에는 병리과 및 수술 부서에 대한 추가 작업량이 수반됩니다. 또한 환자를 위한 추가 비용이 있습니다. 그 때문에 선택적 조직병리학적 검사라는 아이디어가 제기되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bursa, 칠면조
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
      • Erzincan, 칠면조
        • Erzincan University
      • Istanbul, 칠면조, 34371
        • Sisli Etfal Training and Research Hospital
      • Istanbul, 칠면조, 34093
        • Bezmialem Vakif University
      • Istanbul, 칠면조
        • Arnavutkoy State Hospital
      • Istanbul, 칠면조
        • Istanbul Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

비염증성 담석증으로 수술을 받은 1000명의 환자가 이 연구에 포함될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 피험자는 담석증을 앓고 있습니다.

제외 기준:

  • 피험자는 급성 담낭염을 앓고 있습니다.
  • 담낭에 천공이 있음
  • 피험자에게 악성 종양이 있음
  • 피험자는 담낭에 폴립이 있습니다.
  • 피험자는 담낭의 벽 두께가 증가하고 있습니다.
  • 대상자는 담낭의 수술 전 초음파 검사에서 악성 종양을 가지고 있습니다.
  • 피험자가 임신한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
온화한
거시적으로 양성 병리 표본
의심스러운
의심군은 담낭벽두께의 증가, 담낭에 석회화, 용종 등의 상태를 포함한다.
유해한
악성 그룹에는 담낭 벽의 덩어리 또는 불규칙성을 감지하는 것과 같은 조건이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
담낭절제술 표본의 육안 및 조직병리학적 검사를 1000예와 비교
기간: 15 일
1000개의 담낭절제 표본은 담낭을 세로로 절개하여 두 명의 숙련된 외과의사에 의해 육안으로 평가됩니다. 표본은 외과의의 결정에 따라 양성, 의심, 악성으로 그룹화됩니다. 외과의의 거시적 평가를 확인하기 위해 모든 표본을 조직병리학적으로 평가합니다. 거시적 및 조직병리학적 검사의 결과를 비교한다.
15 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Ufuk Oguz Idiz, M.D., Sisli Etfal Training and Research Hospital
  • 수석 연구원: Huseyin Bektasoglu, M.D., Bezmialem Vakif University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 11일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

연구 기간이 매우 짧기 때문에

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