Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er rutinemessig bruk av histopatologisk undersøkelse nødvendig etter kolecystektomi?

16. februar 2019 oppdatert av: Ufuk Oguz Idiz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Kolecystektomi er vanligvis gjort med godartede tilstander. Målet med denne studien er å sammenligne de makroskopiske evalueringene av kolecystektomiprøvene med dets histopatologiske undersøkelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kolecystektomi er en av de hyppigst utførte operasjonene i verden og ofte utført med godartede tilstander. Rutinemessig kolecystektomi-prøver sendt til histopatologisk undersøkelse. Den histopatologiske undersøkelsen av kolecystektomiprøvene er godartede i de fleste tilfellene, og tilfeldig malignitet i galleblæren er 2-2,9 % i litteraturen. De histopatologiske evalueringene av galleblæren kommer med ekstra arbeidsbelastning for patologi- og kirurgiavdelinger. Det er også ekstra kostnader for pasientene. På grunn av dette har ideen om selektiv histopatologisk undersøkelse blitt reist.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Bursa, Tyrkia
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
      • Erzincan, Tyrkia
        • Erzincan University
      • Istanbul, Tyrkia, 34371
        • Sisli Etfal Training and Research Hospital
      • Istanbul, Tyrkia, 34093
        • Bezmialem Vakif University
      • Istanbul, Tyrkia
        • Arnavutkoy State Hospital
      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

1000 pasienter som er operert med ikke-betent kolelithiasis vil bli inkludert i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personen har kolelitiasis

Ekskluderingskriterier:

  • Personen har akutt kolecystitt
  • Personen har perforert galleblæren
  • Personen har malignitet
  • Personen har polypper i galleblæren
  • Personen har økende veggtykkelse i galleblæren
  • Pasienten har malignitet i preoperativ ultrasonografi i galleblæren
  • Personen er gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Godartet
Godartede patologiprøver med makroskopisk
Mistenkelig
Mistenkelig gruppe inkluderer tilstander som økning i galleblærens veggtykkelse, forkalkninger eller polypper i galleblæren.
Malign
Ondartet gruppe inkluderer tilstander som å oppdage masse eller uregelmessigheter i galleblærens vegg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligningen av makroskopisk og histopatologisk undersøkelse av kolecystektomiprøven med 1000 tilfeller
Tidsramme: 15 dager
De 1000 kolecystektomiprøvene vil bli evaluert makroskopisk av to erfarne kirurger med et langsgående snitt i galleblæren. Prøvene vil bli gruppert som godartede, mistenkelige, ondartede i henhold til kirurgens avgjørelse. For å bekrefte kirurgens makroskopiske evaluering, vil alle prøvene bli evaluert histopatologisk. Resultatene fra makroskopiske og histopatologiske undersøkelser vil bli sammenlignet.
15 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Samarbeidspartnere

Bezmialem Vakif University
Istanbul Training and Research Hospital
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Erzincan University
Arnavutkoy State Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Ufuk Oguz Idiz, M.D., Sisli Etfal Training and Research Hospital
  • Hovedetterforsker: Huseyin Bektasoglu, M.D., Bezmialem Vakif University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Sislietfal

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Fordi tidsperioden for denne studien er veldig kort

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere