Onko histopatologisen tutkimuksen rutiinikäyttö tarpeen kolekystektomian jälkeen?
lauantai 16. helmikuuta 2019 päivittänyt: Ufuk Oguz Idiz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Kolekystektomia on yleensä tehty hyvänlaatuisilla sairauksilla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kolekystektomianäytteiden makroskooppisia arviointeja sen histopatologisiin tutkimuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolekystektomia on yksi yleisimmin suoritetuista leikkauksista maailmassa, ja se tehdään usein hyvänlaatuisten sairauksien yhteydessä.
Rutiininomaisesti kolekystektomianäytteet lähetetään histopatologiseen tutkimukseen.
Kolekystektomianäytteiden histopatologinen tutkimus on useimmissa tapauksissa hyvänlaatuinen ja sappirakon satunnainen pahanlaatuisuus on kirjallisuudessa 2-2,9 %.
Sappirakon histopatologiset arvioinnit lisäävät patologian ja kirurgian osastojen työtaakkaa.
Lisäksi potilaille aiheutuu lisäkustannuksia.
Tästä syystä on herännyt ajatus valikoivasta histopatologisesta tutkimuksesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
Erzincan, Turkki
- Erzincan University
-
Istanbul, Turkki, 34371
- Sisli Etfal Training and Research Hospital
-
Istanbul, Turkki, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
Istanbul, Turkki
- Arnavutkoy State Hospital
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 1000 potilasta, joilla on ei-tulehduksellinen sappikivitauti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohdeella on sappikivitauti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on akuutti kolekystiitti
- Tutkittavalla on rei'itetty sappirakko
- Kohdeella on pahanlaatuinen kasvain
- Tutkittavalla on polyyppeja sappirakossa
- Potilaalla sappirakon seinämän paksuus kasvaa
- Koehenkilöllä on sappirakon pahanlaatuinen kasvain leikkausta edeltävässä ultraäänitutkimuksessa
- Kohde on raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hyvänlaatuinen
Hyvänlaatuiset patologiset näytteet makroskooppisesti
|
|
Epäilyttävä
Epäilyttävään ryhmään kuuluvat sairaudet, kuten sappirakon seinämän paksuuden lisääntyminen, kalkkeutumista tai polyyppeja sappirakossa.
|
|
Parjata
Pahanlaatuinen ryhmä sisältää olosuhteet, kuten sappirakon seinämän massan tai epäsäännöllisyyksien havaitsemisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolekystektomianäytteen makroskooppisen ja histopatologisen tutkimuksen vertailu 1000 tapaukseen
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Kaksi kokenutta kirurgia arvioi 1000 kolekystektomianäytettä makroskooppisesti ja tekee pitkittäisviillon sappirakkoon.
Näytteet ryhmitellään hyvänlaatuisiksi, epäilyttäviksi, pahanlaatuisiksi kirurgin päätöksen mukaan.
Kirurgin makroskooppisen arvioinnin vahvistamiseksi kaikki näytteet arvioidaan histopatologisesti.
Makroskooppisten ja histopatologisten tutkimusten tuloksia verrataan.
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ufuk Oguz Idiz, M.D., Sisli Etfal Training and Research Hospital
- Päätutkija: Huseyin Bektasoglu, M.D., Bezmialem Vakif University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Elshaer M, Gravante G, Yang Y, Hudson S, Thomas K, Sorge R, Al-Hamali S, Kelkar A, Ebdewi H. Routine versus selective histologic analysis of gallbladder specimens for the detection of incidental gallbladder cancers. A retrospective review over 9 years of activity with a special focus on patients' age. Am J Surg. 2014 Sep;208(3):444-9. doi: 10.1016/j.amjsurg.2013.12.038. Epub 2014 Apr 3.
- Siddiqui FG, Memon AA, Abro AH, Sasoli NA, Ahmad L. Routine histopathology of gallbladder after elective cholecystectomy for gallstones: waste of resources or a justified act? BMC Surg. 2013 Jul 8;13:26. doi: 10.1186/1471-2482-13-26.
- Deng YL, Xiong XZ, Zhou Y, Shrestha A, Li FY, Cheng NS. Selective histology of cholecystectomy specimens--is it justified? J Surg Res. 2015 Jan;193(1):196-201. doi: 10.1016/j.jss.2014.07.039. Epub 2014 Jul 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sislietfal
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Koska tämän tutkimuksen aika on hyvin lyhyt
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .