Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is routinematig gebruik van histopathologisch onderzoek nodig na cholecystectomie?

16 februari 2019 bijgewerkt door: Ufuk Oguz Idiz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Cholecystectomie is meestal gemaakt met goedaardige aandoeningen. Het doel van deze studie is om de macroscopische evaluaties van de cholecystectomiemonsters te vergelijken met de histopathologische onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Cholecystectomie is een van de meest uitgevoerde operaties ter wereld en wordt vaak uitgevoerd met goedaardige aandoeningen. Routinematige cholecystectomiespecimens verzonden voor histopathologisch onderzoek. Het histopathologisch onderzoek van de cholecystectomiespecimens is in de meeste gevallen goedaardig en de incidentele maligniteit van de galblaas is 2-2,9% in de literatuur. De histopathologische evaluaties van de galblaas brengen extra werk met zich mee voor de afdelingen pathologie en chirurgie. Ook zijn er extra kosten voor de patiënten. Hierdoor is het idee van selectief histopathologisch onderzoek ontstaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Bursa, Kalkoen
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
      • Erzincan, Kalkoen
        • Erzincan University
      • Istanbul, Kalkoen, 34371
        • Sisli Etfal Training and Research Hospital
      • Istanbul, Kalkoen, 34093
        • Bezmialem Vakif University
      • Istanbul, Kalkoen
        • Arnavutkoy State Hospital
      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

1000 patiënten die worden geopereerd met niet-ontstoken cholelithiasis zullen worden opgenomen in deze studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerp heeft cholelithiasis

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon heeft acute cholecystitis
  • Proefpersoon heeft een geperforeerde galblaas
  • Proefpersoon heeft maligniteit
  • Onderwerp heeft poliepen in de galblaas
  • Proefpersoon heeft een toenemende wanddikte van de galblaas
  • Proefpersoon heeft een maligniteit in de preoperatieve echografie in de galblaas
  • Onderwerp is zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Goedaardig
Goedaardige pathologiespecimens met macroscopisch
Verdacht
Verdachte groep omvat de aandoeningen zoals het toenemen van de wanddikte van de galblaas, het hebben van verkalkingen of poliepen in de galblaas.
Kwaadaardig
Maligne groep omvat de aandoeningen zoals het detecteren van massa of onregelmatigheden in de galblaaswand.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De vergelijking van macroscopisch en histopathologisch onderzoek van het cholecystectomiemonster met 1000 gevallen
Tijdsspanne: 15 dagen
De 1000 cholecystectomiespecimens zullen macroscopisch worden beoordeeld door twee ervaren chirurgen met een longitudinale incisie in de galblaas. De monsters worden gegroepeerd als goedaardig, verdacht, kwaadaardig volgens de beslissing van de chirurg. Om de macroscopische evaluatie van de chirurg te bevestigen, zullen alle monsters histopathologisch worden geëvalueerd. De resultaten van macroscopisch en histopathologisch onderzoek worden vergeleken.
15 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Medewerkers

Bezmialem Vakif University
Istanbul Training and Research Hospital
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Erzincan University
Arnavutkoy State Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ufuk Oguz Idiz, M.D., Sisli Etfal Training and Research Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Huseyin Bektasoglu, M.D., Bezmialem Vakif University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Sislietfal

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Omdat de tijdsperiode van deze studie erg kort is

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cholelithiase

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren