L'utilisation systématique de l'examen histopathologique est-elle nécessaire après une cholécystectomie ?
16 février 2019 mis à jour par: Ufuk Oguz Idiz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
La cholécystectomie a été faite avec des conditions bénignes habituellement.
Le but de cette étude est de comparer les évaluations macroscopiques des spécimens de cholécystectomie avec ses examens histopathologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La cholécystectomie est l'une des interventions chirurgicales les plus pratiquées au monde et souvent réalisée dans des conditions bénignes.
Spécimens de cholécystectomie systématiquement envoyés pour examen histopathologique.
L'examen histopathologique des spécimens de cholécystectomie est bénin dans la plupart des cas et la malignité fortuite de la vésicule biliaire est de 2 à 2,9 % dans la littérature.
Les évaluations histopathologiques de la vésicule biliaire entraînent une charge de travail supplémentaire pour les services de pathologie et de chirurgie.
Il y a aussi des frais supplémentaires pour les patients.
C'est pourquoi l'idée d'un examen histopathologique sélectif a été évoquée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bursa, Turquie
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Erzincan, Turquie
- Erzincan University
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Istanbul, Turquie, 34371
- Sisli Etfal Training and Research Hospital
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Istanbul, Turquie, 34093
- Bezmialem Vakif University
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Istanbul, Turquie
- Arnavutkoy State Hospital
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Istanbul, Turquie
- Istanbul Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
1000 patients opérés d'une lithiase biliaire non inflammatoire seront inclus dans cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet a une lithiase biliaire
Critère d'exclusion:
- Le sujet a une cholécystite aiguë
- Le sujet a la vésicule biliaire perforée
- Le sujet a une malignité
- Le sujet a des polypes dans la vésicule biliaire
- Le sujet a une épaisseur de paroi croissante de la vésicule biliaire
- Le sujet a une malignité dans l'échographie préopératoire de la vésicule biliaire
- Le sujet est enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Bénin
Spécimens de pathologie bénigne avec macroscopie
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Méfiant
Le groupe suspect comprend les conditions telles que l'augmentation de l'épaisseur de la paroi de la vésicule biliaire, la présence de calcifications ou de polypes dans la vésicule biliaire.
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Calomnier
Le groupe malin comprend les conditions telles que la détection de masse ou d'irrégularités dans la paroi de la vésicule biliaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La comparaison de l'examen macroscopique et histopathologique de la pièce de cholécystectomie avec 1000 cas
Délai: 15 jours
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Les 1000 spécimens de cholécystectomie seront évalués macroscopiquement par deux chirurgiens expérimentés avec une incision longitudinale de la vésicule biliaire.
Les prélèvements seront regroupés en bénins, suspects, malins selon la décision du chirurgien.
Pour confirmer l'évaluation macroscopique du chirurgien, tous les spécimens seront évalués histopathologiquement.
Les résultats des examens macroscopiques et histopathologiques seront comparés.
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15 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ufuk Oguz Idiz, M.D., Sisli Etfal Training and Research Hospital
- Chercheur principal: Huseyin Bektasoglu, M.D., Bezmialem Vakif University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Elshaer M, Gravante G, Yang Y, Hudson S, Thomas K, Sorge R, Al-Hamali S, Kelkar A, Ebdewi H. Routine versus selective histologic analysis of gallbladder specimens for the detection of incidental gallbladder cancers. A retrospective review over 9 years of activity with a special focus on patients' age. Am J Surg. 2014 Sep;208(3):444-9. doi: 10.1016/j.amjsurg.2013.12.038. Epub 2014 Apr 3.
- Siddiqui FG, Memon AA, Abro AH, Sasoli NA, Ahmad L. Routine histopathology of gallbladder after elective cholecystectomy for gallstones: waste of resources or a justified act? BMC Surg. 2013 Jul 8;13:26. doi: 10.1186/1471-2482-13-26.
- Deng YL, Xiong XZ, Zhou Y, Shrestha A, Li FY, Cheng NS. Selective histology of cholecystectomy specimens--is it justified? J Surg Res. 2015 Jan;193(1):196-201. doi: 10.1016/j.jss.2014.07.039. Epub 2014 Jul 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2016
Première publication (Estimation)
13 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sislietfal
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Description du régime IPD
Parce que la période de temps de cette étude est très courte
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