¿Es necesario el uso rutinario del examen histopatológico después de la colecistectomía?
16 de febrero de 2019 actualizado por: Ufuk Oguz Idiz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
La colecistectomía se ha realizado con condiciones benignas por lo general.
El objetivo de este estudio es comparar las evaluaciones macroscópicas de las muestras de colecistectomía con sus exámenes histopatológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La colecistectomía es una de las cirugías realizadas con mayor frecuencia en el mundo y, a menudo, se realiza con condiciones benignas.
Muestras de colecistectomía de rutina enviadas para examen histopatológico.
El examen histopatológico de los especímenes de colecistectomía son benignos en la mayoría de los casos y la malignidad incidental de la vesícula biliar es del 2-2,9% en la literatura.
Las evaluaciones histopatológicas de la vesícula biliar conllevan una carga de trabajo adicional para los departamentos de patología y cirugía.
También hay un costo adicional para los pacientes.
Por ello se ha planteado la idea del examen histopatológico selectivo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bursa, Pavo
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Erzincan, Pavo
- Erzincan University
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Istanbul, Pavo, 34371
- Sisli Etfal Training and Research Hospital
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Istanbul, Pavo, 34093
- Bezmialem Vakif University
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Istanbul, Pavo
- Arnavutkoy State Hospital
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Istanbul, Pavo
- Istanbul Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluirán en este estudio 1000 pacientes operados de colelitiasis no inflamatoria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto tiene colelitiasis
Criterio de exclusión:
- El sujeto tiene colecistitis aguda
- El sujeto tiene la vesícula biliar perforada
- El sujeto tiene malignidad
- El sujeto tiene pólipos en la vesícula biliar
- El sujeto tiene un aumento del grosor de la pared de la vesícula biliar
- El sujeto tiene malignidad en la ecografía preoperatoria en la vesícula biliar
- El sujeto tiene embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Benigno
Especímenes de patología benigna con macroscópicamente
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Sospechoso
El grupo sospechoso incluye condiciones como el aumento del grosor de la pared de la vesícula biliar, tener calcificaciones o pólipos en la vesícula biliar.
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Maligno
El grupo maligno incluye condiciones como la detección de masas o irregularidades en la pared de la vesícula biliar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La comparación del examen macroscópico e histopatológico del espécimen de colecistectomía con 1000 casos
Periodo de tiempo: 15 días
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Los 1000 especímenes de colecistectomía serán evaluados macroscópicamente por dos cirujanos experimentados con una incisión longitudinal en la vesícula biliar.
Los especímenes se agruparán en benignos, sospechosos, malignos según decisión del cirujano.
Para confirmar la evaluación macroscópica del cirujano, todos los especímenes serán evaluados histopatológicamente.
Se compararán los resultados de los exámenes macroscópicos e histopatológicos.
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15 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Ufuk Oguz Idiz, M.D., Sisli Etfal Training and Research Hospital
- Investigador principal: Huseyin Bektasoglu, M.D., Bezmialem Vakif University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Elshaer M, Gravante G, Yang Y, Hudson S, Thomas K, Sorge R, Al-Hamali S, Kelkar A, Ebdewi H. Routine versus selective histologic analysis of gallbladder specimens for the detection of incidental gallbladder cancers. A retrospective review over 9 years of activity with a special focus on patients' age. Am J Surg. 2014 Sep;208(3):444-9. doi: 10.1016/j.amjsurg.2013.12.038. Epub 2014 Apr 3.
- Siddiqui FG, Memon AA, Abro AH, Sasoli NA, Ahmad L. Routine histopathology of gallbladder after elective cholecystectomy for gallstones: waste of resources or a justified act? BMC Surg. 2013 Jul 8;13:26. doi: 10.1186/1471-2482-13-26.
- Deng YL, Xiong XZ, Zhou Y, Shrestha A, Li FY, Cheng NS. Selective histology of cholecystectomy specimens--is it justified? J Surg Res. 2015 Jan;193(1):196-201. doi: 10.1016/j.jss.2014.07.039. Epub 2014 Jul 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sislietfal
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Debido a que el período de tiempo de este estudio es muy corto.
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