È necessario l'uso di routine dell'esame istopatologico dopo la colecistectomia?
16 febbraio 2019 aggiornato da: Ufuk Oguz Idiz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
La colecistectomia è stata fatta con condizioni benigne di solito.
Lo scopo di questo studio è confrontare le valutazioni macroscopiche dei campioni di colecistectomia con i suoi esami istopatologici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La colecistectomia è uno degli interventi chirurgici più frequentemente eseguiti al mondo e spesso eseguita con condizioni benigne.
Campioni di colecistectomia di routine inviati per l'esame istopatologico.
L'esame istopatologico dei campioni di colecistectomia è benigno nella maggior parte dei casi e la malignità incidentale della colecisti è del 2-2,9% in letteratura.
Le valutazioni istopatologiche della cistifellea comportano un carico di lavoro aggiuntivo per i reparti di patologia e chirurgia.
Inoltre vi è un costo aggiuntivo per i pazienti.
Per questo motivo è stata sollevata l'idea di un esame istopatologico selettivo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bursa, Tacchino
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Erzincan, Tacchino
- Erzincan University
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Istanbul, Tacchino, 34371
- Sisli Etfal Training and Research Hospital
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Istanbul, Tacchino, 34093
- Bezmialem Vakif University
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Istanbul, Tacchino
- Arnavutkoy State Hospital
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
1000 pazienti operati con colelitiasi non infiammatoria saranno inclusi in questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto ha la colelitiasi
Criteri di esclusione:
- Il soggetto ha una colecistite acuta
- Il soggetto ha la cistifellea perforata
- Il soggetto ha una neoplasia
- Il soggetto ha polipi nella cistifellea
- Il soggetto ha uno spessore della parete della cistifellea in aumento
- Il soggetto presenta un tumore maligno all'ecografia preoperatoria della cistifellea
- Il soggetto ha una gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Benigno
Campioni di patologia benigna con macroscopicamente
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Sospetto
Il gruppo sospetto include condizioni come l'aumento dello spessore della parete della cistifellea, la presenza di calcificazioni o polipi nella cistifellea.
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Maligno
Il gruppo maligno include condizioni come la rilevazione di massa o irregolarità nella parete della cistifellea.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il confronto dell'esame macroscopico e istopatologico del campione di colecistectomia con 1000 casi
Lasso di tempo: 15 giorni
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I 1000 campioni di colecistectomia saranno valutati macroscopicamente da due chirurghi esperti con un'incisione longitudinale alla cistifellea.
I campioni saranno raggruppati in benigni, sospetti, maligni secondo la decisione del chirurgo.
Per confermare la valutazione macroscopica del chirurgo, tutti i campioni saranno valutati istopatologicamente.
Verranno confrontati i risultati degli esami macroscopici e istopatologici.
|
15 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ufuk Oguz Idiz, M.D., Sisli Etfal Training and Research Hospital
- Investigatore principale: Huseyin Bektasoglu, M.D., Bezmialem Vakif University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Elshaer M, Gravante G, Yang Y, Hudson S, Thomas K, Sorge R, Al-Hamali S, Kelkar A, Ebdewi H. Routine versus selective histologic analysis of gallbladder specimens for the detection of incidental gallbladder cancers. A retrospective review over 9 years of activity with a special focus on patients' age. Am J Surg. 2014 Sep;208(3):444-9. doi: 10.1016/j.amjsurg.2013.12.038. Epub 2014 Apr 3.
- Siddiqui FG, Memon AA, Abro AH, Sasoli NA, Ahmad L. Routine histopathology of gallbladder after elective cholecystectomy for gallstones: waste of resources or a justified act? BMC Surg. 2013 Jul 8;13:26. doi: 10.1186/1471-2482-13-26.
- Deng YL, Xiong XZ, Zhou Y, Shrestha A, Li FY, Cheng NS. Selective histology of cholecystectomy specimens--is it justified? J Surg Res. 2015 Jan;193(1):196-201. doi: 10.1016/j.jss.2014.07.039. Epub 2014 Jul 24.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
13 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sislietfal
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Descrizione del piano IPD
Perché il periodo di tempo di questo studio è molto breve
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