Är rutinmässig användning av histopatologisk undersökning nödvändig efter kolecystektomi?
16 februari 2019 uppdaterad av: Ufuk Oguz Idiz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Kolecystektomi har vanligtvis gjorts med godartade tillstånd.
Syftet med denna studie är att jämföra de makroskopiska utvärderingarna av kolecystektomiproverna med dess histopatologiska undersökningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kolecystektomi är en av de vanligaste operationerna i världen och görs ofta med godartade tillstånd.
Rutinmässigt skickade kolecystektomiprover för histopatologisk undersökning.
Den histopatologiska undersökningen av kolecystektomiproverna är godartade i de flesta fall och den tillfälliga maligniteten i gallblåsan är 2-2,9 % i litteraturen.
De histopatologiska utvärderingarna av gallblåsan kommer med ytterligare arbetsbelastning för patologi- och kirurgiavdelningar.
Det tillkommer också en extra kostnad för patienterna.
På grund av detta har idén om selektiv histopatologisk undersökning väckts.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bursa, Kalkon
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
Erzincan, Kalkon
- Erzincan University
-
Istanbul, Kalkon, 34371
- Sisli Etfal Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kalkon, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
Istanbul, Kalkon
- Arnavutkoy State Hospital
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
1000 patienter som opereras med icke-inflammerad kolelithiasis kommer att inkluderas i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personen har kolelitiasis
Exklusions kriterier:
- Personen har akut kolecystit
- Personen har perforerad gallblåsa
- Ämnet har malignitet
- Försökspersonen har polyper i gallblåsan
- Personen har ökande väggtjocklek i gallblåsan
- Patienten har malignitet i den preoperativa ultraljudsundersökningen i gallblåsan
- Ämnet är gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Godartad
Benigna patologiprover med makroskopiskt
|
|
Misstänksam
Misstänkt grupp inkluderar tillstånd som ökning av gallblåsans väggtjocklek, förkalkning eller polyper i gallblåsan.
|
|
Baktala
Malign grupp inkluderar tillstånd som att upptäcka massa eller oregelbundenheter i gallblåsans vägg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelsen av makroskopisk och histopatologisk undersökning av kolecystektomiprovet med 1000 fall
Tidsram: 15 dagar
|
De 1000 kolecystektomiproverna kommer att utvärderas makroskopiskt av två erfarna kirurger med ett longitudinellt snitt i gallblåsan.
Proverna kommer att grupperas som godartade, misstänkta, maligna enligt kirurgens beslut.
För att bekräfta kirurgens makroskopiska utvärdering kommer alla prover att utvärderas histopatologiskt.
Resultaten av makroskopiska och histopatologiska undersökningar kommer att jämföras.
|
15 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Ufuk Oguz Idiz, M.D., Sisli Etfal Training and Research Hospital
- Huvudutredare: Huseyin Bektasoglu, M.D., Bezmialem Vakif University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Elshaer M, Gravante G, Yang Y, Hudson S, Thomas K, Sorge R, Al-Hamali S, Kelkar A, Ebdewi H. Routine versus selective histologic analysis of gallbladder specimens for the detection of incidental gallbladder cancers. A retrospective review over 9 years of activity with a special focus on patients' age. Am J Surg. 2014 Sep;208(3):444-9. doi: 10.1016/j.amjsurg.2013.12.038. Epub 2014 Apr 3.
- Siddiqui FG, Memon AA, Abro AH, Sasoli NA, Ahmad L. Routine histopathology of gallbladder after elective cholecystectomy for gallstones: waste of resources or a justified act? BMC Surg. 2013 Jul 8;13:26. doi: 10.1186/1471-2482-13-26.
- Deng YL, Xiong XZ, Zhou Y, Shrestha A, Li FY, Cheng NS. Selective histology of cholecystectomy specimens--is it justified? J Surg Res. 2015 Jan;193(1):196-201. doi: 10.1016/j.jss.2014.07.039. Epub 2014 Jul 24.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
13 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sislietfal
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
Eftersom tidsperioden för denna studie är mycket kort
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .