胆囊切除术后是否需要常规进行组织病理学检查？
2019年2月16日 更新者：Ufuk Oguz Idiz、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
胆囊切除术通常在良性条件下进行。
本研究的目的是比较胆囊切除标本的宏观评估及其组织病理学检查。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
胆囊切除术是世界上最常进行的手术之一，通常在良性条件下进行。
常规将胆囊切除标本送去进行组织病理学检查。
胆囊切除标本的组织病理学检查在大多数情况下是良性的，文献中胆囊的偶发恶性率为2-2.9％。
胆囊的组织病理学评估给病理学和外科部门带来了额外的工作量。
患者也需要支付额外费用。
因此，人们提出了选择性组织病理学检查的想法。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bursa、火鸡
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Erzincan、火鸡
- Erzincan University
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Istanbul、火鸡、34371
- Sisli Etfal Training and Research Hospital
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Istanbul、火鸡、34093
- Bezmialem Vakif University
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Istanbul、火鸡
- Arnavutkoy State Hospital
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Istanbul、火鸡
- Istanbul Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
本研究将包括 1000 名因非炎症性胆石症而接受手术的患者。
描述
纳入标准：
- 受试者患有胆石症
排除标准：
- 受试者患有急性胆囊炎
- 受试者胆囊穿孔
- 受试者患有恶性肿瘤
- 受试者胆囊有息肉
- 受试者的胆囊壁厚度增加
- 受试者在胆囊的术前超声检查中患有恶性肿瘤
- 受试者怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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良性
肉眼可见的良性病理标本
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可疑的
可疑组包括胆囊壁增厚、胆囊内有钙化或息肉等情况。
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诽谤
恶性组包括诸如在胆囊壁中检测到肿块或不规则的情况。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1000例胆囊切除标本的肉眼及组织病理学检查比较
大体时间：15天
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1000 个胆囊切除术标本将由两名经验丰富的外科医生对胆囊进行纵向切口进行宏观评估。
根据外科医生的决定，标本将分为良性、可疑、恶性。
为确认外科医生的宏观评估，将对所有标本进行组织病理学评估。
将比较肉眼检查和组织病理学检查的结果。
|
15天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Ufuk Oguz Idiz, M.D.、Sisli Etfal Training and Research Hospital
- 首席研究员：Huseyin Bektasoglu, M.D.、Bezmialem Vakif University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Elshaer M, Gravante G, Yang Y, Hudson S, Thomas K, Sorge R, Al-Hamali S, Kelkar A, Ebdewi H. Routine versus selective histologic analysis of gallbladder specimens for the detection of incidental gallbladder cancers. A retrospective review over 9 years of activity with a special focus on patients' age. Am J Surg. 2014 Sep;208(3):444-9. doi: 10.1016/j.amjsurg.2013.12.038. Epub 2014 Apr 3.
- Siddiqui FG, Memon AA, Abro AH, Sasoli NA, Ahmad L. Routine histopathology of gallbladder after elective cholecystectomy for gallstones: waste of resources or a justified act? BMC Surg. 2013 Jul 8;13:26. doi: 10.1186/1471-2482-13-26.
- Deng YL, Xiong XZ, Zhou Y, Shrestha A, Li FY, Cheng NS. Selective histology of cholecystectomy specimens--is it justified? J Surg Res. 2015 Jan;193(1):196-201. doi: 10.1016/j.jss.2014.07.039. Epub 2014 Jul 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月1日
研究完成 (实际的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月11日
首次发布 (估计)
2016年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月16日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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