ペリンドプリル/インダパミド/アムロジピン固定用量併用による治療へのアドヒアランスの記録に関する研究 (CONTROL-3)
2017年3月23日 更新者：Servier Hellas Pharmaceuticals Ltd.
高血圧症のギリシャ人集団における、ペリンドプリル/インダパミド/アムロジピンの固定用量の組み合わせによる治療へのアドヒアランスの記録に関する前向き非介入研究
この研究の主な目的は、通常の臨床診療において、4ヶ月の治療中のペリンドプリル/インダパミド/アムロジピン固定用量組み合わせによる治療への患者のアドヒアランスを記録することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、ペリンドプリル/インダパミド/アムロジピンの固定用量の組み合わせによる治療の順守を記録することを目的とした非介入研究です。
並行して、この固定用量の組み合わせの安全性と忍容性だけでなく、血圧レベルも記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2285
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Athens、ギリシャ
- Ippokratio University Hospital of Athens
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ペリンドプリル/インダパミド/アムロジピン固定用量の組み合わせによる治療を受けている動脈性高血圧症のギリシャ人患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性の外来患者。
- 臨床的に診断された本態性動脈性高血圧症。
- Perindoril/Indapamide/Amlodipine 固定用量の組み合わせで治療中。
- -患者は、研究に参加する前に、通知を受けた後、書面による同意を与えています。
除外基準:
- 二次性動脈性高血圧症。
- 重篤な末期疾患、重度の神経精神疾患、重篤な残存病変を伴う脳血管イベント、予定された処置または外科手術または入院。
- 妊娠中、授乳中、または妊娠の意思がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療へのアドヒアランス
時間枠：ベースラインと 1 か月間および 1 か月と 4 か月間のコンプライアンス スケールの合計スコアの変化
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Hill-Bone High Blood Pressure Compliance Scaleの合計スコアは、各研究訪問時に記録されます
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ベースラインと 1 か月間および 1 か月と 4 か月間のコンプライアンス スケールの合計スコアの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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収縮期血圧
時間枠：すべての来院 (ベースライン、治療の 1 か月目と 4 か月目)
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すべての来院 (ベースライン、治療の 1 か月目と 4 か月目)
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拡張期血圧
時間枠：すべての来院 (ベースライン、治療の 1 か月目と 4 か月目)
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すべての来院 (ベースライン、治療の 1 か月目と 4 か月目)
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治療中止につながる有害事象の記録
時間枠：治療1ヶ月目と4ヶ月目
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治療1ヶ月目と4ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Konstantinos Tsioufis, Professor、Ippokrateion General Hospital of Athens
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月25日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月21日
試験登録日
最初に提出
2016年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月23日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IC4-06593-021-GRC
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。