Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование регистрации приверженности лечению комбинацией периндоприла/индапамида/амлодипина с фиксированными дозами (CONTROL-3)

23 марта 2017 г. обновлено: Servier Hellas Pharmaceuticals Ltd.

Проспективное неинтервенционное исследование регистрации приверженности лечению комбинацией фиксированных доз периндоприла/индапамида/амлодипина у греческой популяции с артериальной гипертензией

Основной целью данного исследования является регистрация в рутинной клинической практике соблюдения пациентами режима лечения фиксированной комбинацией периндоприла/индапамида/амлодипина в течение 4 месяцев лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это неинтервенционное исследование, целью которого является регистрация приверженности к лечению комбинацией фиксированных доз периндоприла/индапамида/амлодипина. Параллельно будут регистрироваться уровни артериального давления, а также безопасность и переносимость этой комбинации с фиксированными дозами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2285

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
      • Athens, Греция
        • Ippokratio University Hospital of Athens

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Греческие пациенты с артериальной гипертензией, получающие лечение фиксированной комбинацией периндоприла/индапамида/амлодипина.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины, амбулаторные пациенты старше 18 лет.
  • Клинически диагностированная эссенциальная артериальная гипертензия.
  • При лечении фиксированной комбинацией периндорил/индапамид/амлодипин.
  • Пациент дал свое письменное согласие после того, как был проинформирован, до его включения в исследование.

Критерий исключения:

  • Вторичная артериальная гипертензия.
  • Серьезные заболевания в конечной стадии, тяжелые нервно-психические заболевания, цереброваскулярное событие с серьезными остаточными поражениями, плановая процедура или хирургическая операция или госпитализация.
  • Беременность, лактация или намерение забеременеть.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность к лечению
Временное ограничение: Изменение общего балла по шкале комплаентности между исходным уровнем и 1-м месяцем и между 1-м и 4-м месяцами лечения
Общий балл по шкале соответствия требованиям высокого артериального давления Hill-Bone будет записываться при каждом посещении исследования.
Изменение общего балла по шкале комплаентности между исходным уровнем и 1-м месяцем и между 1-м и 4-м месяцами лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Систолическое кровяное давление
Временное ограничение: Все визиты (исходный уровень, 1-й и 4-й месяц лечения)
Все визиты (исходный уровень, 1-й и 4-й месяц лечения)
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Все визиты (исходный уровень, 1-й и 4-й месяц лечения)
Все визиты (исходный уровень, 1-й и 4-й месяц лечения)
Регистрация нежелательных явлений, приведших к прекращению лечения
Временное ограничение: 1-й и 4-й месяц лечения
1-й и 4-й месяц лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Servier Hellas Pharmaceuticals Ltd.

Следователи

  • Главный следователь: Konstantinos Tsioufis, Professor, Ippokrateion General Hospital of Athens

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IC4-06593-021-GRC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться