Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie voor het vastleggen van therapietrouw met de combinatie van perindopril/indapamide/amlodipine met vaste dosis (CONTROL-3)

23 maart 2017 bijgewerkt door: Servier Hellas Pharmaceuticals Ltd.

Prospectieve, niet-interventionele studie voor het vastleggen van de therapietrouw met de combinatie van perindopril/indapamide/amlodipine met vaste dosis, bij een Griekse populatie met hypertensie

Het belangrijkste doel van deze studie is om in de dagelijkse klinische praktijk vast te stellen in hoeverre patiënten zich houden aan de behandeling met de vaste-dosiscombinatie Perindopril/Indapamide/Amlodipine gedurende een behandeling van 4 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Perindopril/Indapamide/Amlodipine vaste-dosiscombinatie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een niet-interventioneel onderzoek met als doel de therapietrouw bij de behandeling met de vaste-dosiscombinatie Perindopril/Indapamide/Amlodipine vast te stellen. Tegelijkertijd zullen de bloeddrukniveaus worden geregistreerd, evenals de veiligheid en verdraagbaarheid van deze vaste dosiscombinatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2285

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Griekenland
- - Athens, Griekenland
    - Ippokratio University Hospital of Athens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Griekse patiënten met arteriële hypertensie die behandeld worden met de vaste-dosiscombinatie Perindopril/Indapamide/Amlodipine.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Man of vrouw, ambulante patiënten >18 jaar.
Klinisch gediagnosticeerde essentiële arteriële hypertensie.
Onder behandeling met Perindoril/Indapamide/Amlodipine vaste dosiscombinatie.
De patiënt heeft zijn/haar schriftelijke toestemming gegeven na te zijn geïnformeerd, vóór zijn deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

Secundaire arteriële hypertensie.
Ernstige ziekten in het eindstadium, ernstige neuropsychiatrische aandoeningen, cerebrovasculaire voorvallen met ernstige resterende laesies, geplande procedure of chirurgische ingreep of ziekenhuisopname.
Zwangerschap, borstvoeding of intentie om zwanger te worden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Naleving van de behandeling Tijdsspanne: Verandering van de totale score van de therapietrouwschaal tussen baseline en 1e maand en tussen 1e en 4e behandelmaand	Bij elk studiebezoek wordt de totale score van de Hill-Bone High Blood Pressure Compliance Scale geregistreerd	Verandering van de totale score van de therapietrouwschaal tussen baseline en 1e maand en tussen 1e en 4e behandelmaand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Systolische bloeddruk Tijdsspanne: Alle bezoeken (baseline, 1e en 4e maand van behandeling)	Alle bezoeken (baseline, 1e en 4e maand van behandeling)
Diastolische bloeddruk Tijdsspanne: Alle bezoeken (baseline, 1e en 4e maand van behandeling)	Alle bezoeken (baseline, 1e en 4e maand van behandeling)
Registratie van bijwerkingen die leiden tot stopzetting van de behandeling Tijdsspanne: 1e en 4e maand van de behandeling	1e en 4e maand van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Servier Hellas Pharmaceuticals Ltd.

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Konstantinos Tsioufis, Professor, Ippokrateion General Hospital of Athens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

IC4-06593-021-GRC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .