Estudo para Registro da Adesão ao Tratamento com Combinação de Dose Fixa Perindopril/Indapamida/Amlodipina (CONTROL-3)
23 de março de 2017 atualizado por: Servier Hellas Pharmaceuticals Ltd.
Estudo Prospectivo Não Intervencionista para Registro da Adesão ao Tratamento com a Combinação de Dose Fixa Perindopril/Indapamida/Amlodipina, em uma População Grega com Hipertensão
O principal objetivo deste estudo é registrar, na prática clínica de rotina, a adesão dos pacientes ao tratamento com a combinação de dose fixa Perindopril/Indapamida/Amlodipina, durante 4 meses de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo não intervencional com o objetivo de registrar a adesão ao tratamento com a combinação de dose fixa Perindopril/Indapamida/Amlodipina.
Em paralelo, serão registrados os níveis de pressão arterial, bem como a segurança e tolerabilidade desta combinação de dose fixa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2285
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Athens, Grécia
- Ippokratio University Hospital of Athens
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes gregos com hipertensão arterial que recebem tratamento com a combinação de dose fixa Perindopril/Indapamida/Amlodipina.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres, pacientes ambulatoriais >18 anos.
- Hipertensão arterial essencial diagnosticada clinicamente.
- Em tratamento com a combinação de dose fixa Perindoril/Indapamida/Amlodipina.
- O paciente deu seu consentimento por escrito após ser informado, antes de sua inclusão no estudo.
Critério de exclusão:
- Hipertensão arterial secundária.
- Doenças graves em estágio terminal, doenças neuropsiquiátricas graves, evento cerebrovascular com lesões residuais graves, procedimento programado ou operação cirúrgica ou internação hospitalar.
- Gravidez, lactação ou intenção de engravidar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão ao tratamento
Prazo: Alteração da pontuação total da escala de adesão entre o início e o 1º mês e entre o 1º e o 4º mês de tratamento
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A pontuação total da Escala Hill-Bone de Alta Pressão Arterial será registrada em cada visita do estudo
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Alteração da pontuação total da escala de adesão entre o início e o 1º mês e entre o 1º e o 4º mês de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão arterial sistólica
Prazo: Todas as consultas (basal, 1º e 4º mês de tratamento)
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Todas as consultas (basal, 1º e 4º mês de tratamento)
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Todas as consultas (basal, 1º e 4º mês de tratamento)
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Todas as consultas (basal, 1º e 4º mês de tratamento)
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Registro de eventos adversos levando à descontinuação do tratamento
Prazo: 1º e 4º mês de tratamento
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1º e 4º mês de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Konstantinos Tsioufis, Professor, Ippokrateion General Hospital of Athens
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
21 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Hipertensão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores de Protease
- Agentes Natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina
- Inibidores simportadores de cloreto de sódio
- Amlodipina
- Perindopril
- Indapamida
Outros números de identificação do estudo
- IC4-06593-021-GRC
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