Perindopril/Indapamide/Amlodipine 고정 용량 조합 치료에 대한 순응도 기록을 위한 연구 (CONTROL-3)
2017년 3월 23일 업데이트: Servier Hellas Pharmaceuticals Ltd.
고혈압이 있는 그리스 인구에서 Perindopril/Indapamide/Amlodipine 고정 용량 조합 치료 순응도 기록을 위한 전향적, 비중재 연구
이 연구의 주요 목적은 일상적인 임상 실습에서 4개월 치료 기간 동안 Perindopril/Indapamide/Amlodipine 고정 용량 조합 치료에 대한 환자의 순응도를 기록하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 Perindopril/Indapamide/Amlodipine 고정 용량 조합 치료에 대한 순응도를 기록하는 것을 목표로 하는 비개입 연구입니다.
병행하여 이 고정 용량 조합의 안전성 및 내약성 뿐만 아니라 혈압 수준을 기록할 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2285
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Athens, 그리스
- Ippokratio University Hospital of Athens
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Perindopril/Indapamide/Amlodipine 고정 용량 조합으로 치료를 받는 동맥성 고혈압이 있는 그리스 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 보행 가능한 남성 또는 여성.
- 임상적으로 진단된 본태성 동맥 고혈압.
- Perindoril/Indapamide/Amlodipine 고정 용량 조합으로 치료 중.
- 환자는 연구에 포함되기 전에 정보를 받은 후 서면 동의를 했습니다.
제외 기준:
- 이차성 동맥 고혈압.
- 중증 말기 질환, 중증 신경정신과 질환, 중증 잔류 병변이 있는 뇌혈관 질환, 예정된 절차 또는 외과적 수술 또는 입원.
- 임신, 수유 또는 임신하려는 의도.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 준수
기간: 기준시점부터 첫 달, 치료 첫 달부터 네 번째 달까지 순응 척도 총점의 변화
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Hill-Bone High Blood Pressure Compliance Scale의 총 점수는 각 연구 방문 시 기록됩니다.
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기준시점부터 첫 달, 치료 첫 달부터 네 번째 달까지 순응 척도 총점의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수축기 혈압
기간: 모든 방문(기준, 치료 1개월 및 4개월)
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모든 방문(기준, 치료 1개월 및 4개월)
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이완기 혈압
기간: 모든 방문(기준, 치료 1개월 및 4개월)
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모든 방문(기준, 치료 1개월 및 4개월)
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치료 중단으로 이어지는 부작용 기록
기간: 치료 1, 4개월차
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치료 1, 4개월차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Konstantinos Tsioufis, Professor, Ippokrateion General Hospital of Athens
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 25일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IC4-06593-021-GRC
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