Studie pro záznam adherence k léčbě kombinací fixní dávky perindopril/indapamid/amlodipin (CONTROL-3)
23. března 2017 aktualizováno: Servier Hellas Pharmaceuticals Ltd.
Prospektivní, neintervenční studie pro záznam adherence k léčbě fixní kombinací perindoprilu/indapamidu/amlodipinu u řecké populace s hypertenzí
Hlavním cílem této studie je zaznamenat v běžné klinické praxi adherenci pacientů k léčbě fixní kombinací perindopril/indapamid/amlodipin během 4měsíční léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je neintervenční studie, jejímž cílem je zaznamenat adherenci k léčbě fixní kombinací perindopril/indapamid/amlodipin.
Paralelně budou zaznamenávány hladiny krevního tlaku, stejně jako bezpečnost a snášenlivost této fixní kombinace dávek.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2285
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Athens, Řecko
- Ippokratio University Hospital of Athens
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Řečtí pacienti s arteriální hypertenzí, kteří jsou léčeni fixní kombinací perindopril/indapamid/amlodipin.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena, ambulantní pacienti starší 18 let.
- Klinicky diagnostikovaná esenciální arteriální hypertenze.
- Při léčbě fixní kombinací perindoril/indapamid/amlodipin.
- Pacient dal svůj písemný souhlas poté, co byl informován, před svým zařazením do studie.
Kritéria vyloučení:
- Sekundární arteriální hypertenze.
- Závažná onemocnění v konečném stádiu, závažná neuropsychiatrická onemocnění, cerebrovaskulární příhoda se závažnými reziduálními lézemi, plánovaný výkon nebo chirurgický výkon nebo hospitalizace.
- Těhotenství, kojení nebo úmysl otěhotnět.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování léčby
Časové okno: Změna celkového skóre škály compliance mezi výchozím stavem a 1. měsícem a mezi 1. a 4. měsícem léčby
|
Celkové skóre Hill-Bone škály shody s vysokým krevním tlakem bude zaznamenáno při každé studijní návštěvě
|
Změna celkového skóre škály compliance mezi výchozím stavem a 1. měsícem a mezi 1. a 4. měsícem léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: Všechny návštěvy (základní stav, 1. a 4. měsíc léčby)
|
Všechny návštěvy (základní stav, 1. a 4. měsíc léčby)
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Všechny návštěvy (základní stav, 1. a 4. měsíc léčby)
|
Všechny návštěvy (základní stav, 1. a 4. měsíc léčby)
|
|
Záznam nežádoucích účinků vedoucí k přerušení léčby
Časové okno: 1. a 4. měsíc léčby
|
1. a 4. měsíc léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Konstantinos Tsioufis, Professor, Ippokrateion General Hospital of Athens
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
21. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
13. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Hypertenze
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antihypertenziva
- Vazodilatační činidla
- Inhibitory enzymů
- Inhibitory proteázy
- Natriuretická činidla
- Membránové transportní modulátory
- Diuretika
- Hormony a látky regulující vápník
- Blokátory vápníkových kanálů
- Inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin
- Inhibitory chloridu sodného Symporter
- Amlodipin
- Perindopril
- Indapamid
Další identifikační čísla studie
- IC4-06593-021-GRC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .