Studio per la registrazione dell'aderenza al trattamento con la combinazione a dose fissa di perindopril/indapamide/amlodipina (CONTROL-3)
23 marzo 2017 aggiornato da: Servier Hellas Pharmaceuticals Ltd.
Studio prospettico non interventistico per la registrazione dell'aderenza al trattamento con la combinazione a dose fissa di perindopril/indapamide/amlodipina in una popolazione greca con ipertensione
L'obiettivo principale di questo studio è registrare, nella pratica clinica di routine, l'aderenza dei pazienti al trattamento con l'associazione a dose fissa di Perindopril/Indapamide/Amlodipina, durante 4 mesi di trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio non interventistico che mira a registrare l'aderenza al trattamento con la combinazione a dose fissa di perindopril/indapamide/amlodipina.
In parallelo verranno registrati i livelli di pressione arteriosa, nonché la sicurezza e la tollerabilità di questa combinazione a dose fissa.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2285
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Athens, Grecia
- Ippokratio University Hospital of Athens
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti greci con ipertensione arteriosa che ricevono un trattamento con la combinazione a dose fissa di perindopril/indapamide/amlodipina.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ambulatoriali di sesso maschile o femminile > 18 anni.
- Ipertensione arteriosa essenziale clinicamente diagnosticata.
- In trattamento con l'associazione a dose fissa di Perindoril/Indapamide/Amlodipina.
- Il paziente ha dato il suo consenso scritto dopo essere stato informato, prima della sua inclusione nello studio.
Criteri di esclusione:
- Ipertensione arteriosa secondaria.
- Gravi malattie allo stadio terminale, gravi malattie neuropsichiatriche, eventi cerebrovascolari con gravi lesioni residue, procedura programmata o intervento chirurgico o ricovero ospedaliero.
- Gravidanza, allattamento o intenzione di rimanere incinta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza al trattamento
Lasso di tempo: Modifica del punteggio totale della scala di compliance tra il basale e il 1° mese e tra il 1° e il 4° mese di trattamento
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Il punteggio totale della Hill-Bone High Blood Pressure Compliance Scale sarà registrato ad ogni visita dello studio
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Modifica del punteggio totale della scala di compliance tra il basale e il 1° mese e tra il 1° e il 4° mese di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Tutte le visite (basale, 1° e 4° mese di trattamento)
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Tutte le visite (basale, 1° e 4° mese di trattamento)
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Tutte le visite (basale, 1° e 4° mese di trattamento)
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Tutte le visite (basale, 1° e 4° mese di trattamento)
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Registrazione degli eventi avversi che portano all'interruzione del trattamento
Lasso di tempo: 1° e 4° mese di trattamento
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1° e 4° mese di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Konstantinos Tsioufis, Professor, Ippokrateion General Hospital of Athens
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
21 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
13 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Ipertensione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Agenti vasodilatatori
- Inibitori enzimatici
- Inibitori della proteasi
- Agenti natriuretici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Diuretici
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Bloccanti dei canali del calcio
- Inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina
- Inibitori del Symporter del cloruro di sodio
- Amlodipina
- Perindopril
- Indapamide
Altri numeri di identificazione dello studio
- IC4-06593-021-GRC
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