Badanie w celu zarejestrowania przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia preparatem złożonym złożonym zawierającym peryndopryl/indapamid/amlodypinę (CONTROL-3)
23 marca 2017 zaktualizowane przez: Servier Hellas Pharmaceuticals Ltd.
Prospektywne, nieinterwencyjne badanie mające na celu zarejestrowanie przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia skojarzeniem stałych dawek peryndoprylu/indapamidu/amlodypiny w populacji greckiej z nadciśnieniem tętniczym
Głównym celem tego badania jest zarejestrowanie, w rutynowej praktyce klinicznej, przestrzegania przez pacjentów leczenia skojarzeniem ustalonych dawek peryndoprylu/indapamidu/amlodypiny podczas 4-miesięcznego leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie nieinterwencyjne, którego celem jest odnotowanie przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia skojarzeniem ustalonych dawek peryndoprylu/indapamidu/amlodypiny.
Równolegle rejestrowane będą poziomy ciśnienia krwi, a także bezpieczeństwo i tolerancja tej ustalonej kombinacji dawek.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2285
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Athens, Grecja
- Ippokratio University Hospital of Athens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Greccy pacjenci z nadciśnieniem tętniczym leczeni produktem złożonym złożonym o ustalonej dawce peryndopryl/indapamid/amlodypina.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety, pacjenci ambulatoryjni >18 lat.
- Klinicznie rozpoznane samoistne nadciśnienie tętnicze.
- W trakcie leczenia połączeniem ustalonych dawek Perindoril/Indapamid/Amlodypina.
- Pacjent wyraził pisemną zgodę po uzyskaniu informacji, przed włączeniem go do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Wtórne nadciśnienie tętnicze.
- Poważne schyłkowe choroby, ciężkie choroby neuropsychiatryczne, incydent naczyniowo-mózgowy z poważnymi zmianami resztkowymi, planowana procedura lub operacja chirurgiczna lub przyjęcie do szpitala.
- Ciąża, laktacja lub zamiar zajścia w ciążę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: Zmiana całkowitego wyniku skali przestrzegania zaleceń między punktem wyjściowym a 1. miesiącem oraz między 1. a 4. miesiącem leczenia
|
Całkowity wynik w Skali przestrzegania zaleceń dotyczących wysokiego ciśnienia krwi Hill-Bone będzie rejestrowany podczas każdej wizyty badawczej
|
Zmiana całkowitego wyniku skali przestrzegania zaleceń między punktem wyjściowym a 1. miesiącem oraz między 1. a 4. miesiącem leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Wszystkie wizyty (wyjściowe, 1. i 4. miesiąc leczenia)
|
Wszystkie wizyty (wyjściowe, 1. i 4. miesiąc leczenia)
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wszystkie wizyty (wyjściowe, 1. i 4. miesiąc leczenia)
|
Wszystkie wizyty (wyjściowe, 1. i 4. miesiąc leczenia)
|
|
Rejestrowanie zdarzeń niepożądanych prowadzących do przerwania leczenia
Ramy czasowe: 1. i 4. miesiąc leczenia
|
1. i 4. miesiąc leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Konstantinos Tsioufis, Professor, Ippokrateion General Hospital of Athens
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Nadciśnienie
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory proteazy
- Środki natriuretyczne
- Modulatory transportu membranowego
- Diuretyki
- Hormony i środki regulujące wapń
- Blokery kanału wapniowego
- Inhibitory konwertazy angiotensyny
- Inhibitory symportera chlorku sodu
- Amlodypina
- Peryndopryl
- Indapamid
Inne numery identyfikacyjne badania
- IC4-06593-021-GRC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .