Tutkimus perindopriili/indapamidi/amlodipiini kiinteän annoksen yhdistelmähoidon noudattamisen kirjaamiseksi (CONTROL-3)
torstai 23. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Servier Hellas Pharmaceuticals Ltd.
Tuleva, ei-interventiivinen tutkimus perindopriilin/indapamidin/amlodipiinin kiinteän annoksen yhdistelmän hoitoon sitoutumisen kirjaamiseksi hypertensiota sairastavalla kreikkalaisella väestöllä
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kirjata rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä potilaiden sitoutuminen kiinteäannoksiseen Perindopril/Indapamide/Amlodipine -yhdistelmähoitoon 4 kuukauden hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on ei-interventiotutkimus, jonka tavoitteena on rekisteröidä hoitoon sitoutuminen perindopril/indapamid/amlodipiini kiinteäannoksisella yhdistelmällä.
Samanaikaisesti rekisteröidään verenpainetasot sekä tämän kiinteän annosyhdistelmän turvallisuus ja siedettävyys.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2285
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka
- Ippokratio University Hospital of Athens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kreikkalaiset hypertensiopotilaat, jotka saavat hoitoa perindopriili/indapamidi/amlodipiini kiinteän annoksen yhdistelmällä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai naiset, avohoitopotilaat >18-vuotiaat.
- Kliinisesti diagnosoitu essentiaalinen hypertensio.
- Hoidossa Perindoril/Indapamide/Amlodipine kiinteäannoksisella yhdistelmällä.
- Potilas on antanut kirjallisen suostumuksensa tiedon saatuaan ennen tutkimukseen ottamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen hypertensio.
- Vakavat loppuvaiheen sairaudet, vakavat neuropsykiatriset sairaudet, aivoverisuonitapahtuma, johon liittyy vakavia jäännösvaurioita, suunniteltu toimenpide tai kirurginen leikkaus tai sairaalahoito.
- Raskaus, imetys tai aikomus tulla raskaaksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Muutos hoitomyöntyvyysasteikon kokonaispistemäärässä lähtötason ja 1. kuukauden ja 1. ja 4. hoitokuukauden välillä
|
Hill-Bone High Blood Pressure Compliance -asteikon kokonaispistemäärä kirjataan kullakin tutkimuskäynnillä
|
Muutos hoitomyöntyvyysasteikon kokonaispistemäärässä lähtötason ja 1. kuukauden ja 1. ja 4. hoitokuukauden välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Kaikki käynnit (perustilanne, 1. ja 4. hoitokuukausi)
|
Kaikki käynnit (perustilanne, 1. ja 4. hoitokuukausi)
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Kaikki käynnit (perustilanne, 1. ja 4. hoitokuukausi)
|
Kaikki käynnit (perustilanne, 1. ja 4. hoitokuukausi)
|
|
Hoidon lopettamiseen johtavien haittatapahtumien kirjaaminen
Aikaikkuna: 1. ja 4. hoitokuukausi
|
1. ja 4. hoitokuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Konstantinos Tsioufis, Professor, Ippokrateion General Hospital of Athens
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypertensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Entsyymin estäjät
- Proteaasin estäjät
- Natriureettiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Diureetit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät
- Natriumkloridin symporterin estäjät
- Amlodipiini
- Perindopriili
- Indapamidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- IC4-06593-021-GRC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .