Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för registrering av följsamhet till behandling med perindopril/indapamid/amlodipin fast doskombination (CONTROL-3)

23 mars 2017 uppdaterad av: Servier Hellas Pharmaceuticals Ltd.

Prospektiv, icke-interventionell studie för registrering av följsamhet till behandling med perindopril/indapamid/amlodipin fast doskombination, i en grekisk befolkning med hypertoni

Huvudsyftet med denna studie är att registrera, i rutinmässig klinisk praxis, patienters efterlevnad av behandling med Perindopril/Indapamid/Amlodipin fast doskombination, under 4 månaders behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en icke-interventionsstudie som syftar till att registrera efterlevnad av behandling med Perindopril/Indapamid/Amlodipin fast doskombination. Parallellt kommer blodtrycksnivåer att registreras, liksom säkerhet och tolerabilitet för denna fasta doskombination.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2285

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
      • Athens, Grekland
        • Ippokratio University Hospital of Athens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Grekiska patienter med arteriell hypertoni som får behandling med Perindopril/Indapamid/Amlodipin fast doskombination.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga, ambulerande patienter >18 år gamla.
  • Kliniskt diagnostiserad essentiell arteriell hypertoni.
  • Under behandling med Perindoril/Indapamid/Amlodipin fast doskombination.
  • Patienten har efter att ha informerats gett sitt skriftliga samtycke innan han inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  • Sekundär arteriell hypertoni.
  • Allvarliga sjukdomar i slutstadiet, svåra neuropsykiatriska sjukdomar, cerebrovaskulär händelse med allvarliga kvarvarande lesioner, planerad ingrepp eller kirurgisk operation eller sjukhusinläggning.
  • Graviditet, amning eller avsikt att bli gravid.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Följsamhet till behandling
Tidsram: Förändring av totalpoäng för följsamhetsskalan mellan baslinje och 1:a månaden och mellan 1:a och 4:e behandlingsmånaden
Totalpoäng för Hill-Bone High Blood Pressure Compliance Scale kommer att registreras vid varje studiebesök
Förändring av totalpoäng för följsamhetsskalan mellan baslinje och 1:a månaden och mellan 1:a och 4:e behandlingsmånaden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Alla besök (baslinje, 1:a och 4:e behandlingsmånaden)
Alla besök (baslinje, 1:a och 4:e behandlingsmånaden)
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Alla besök (baslinje, 1:a och 4:e behandlingsmånaden)
Alla besök (baslinje, 1:a och 4:e behandlingsmånaden)
Biverkningsregistrering som leder till att behandlingen avbryts
Tidsram: 1:a och 4:e behandlingsmånaden
1:a och 4:e behandlingsmånaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Servier Hellas Pharmaceuticals Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: Konstantinos Tsioufis, Professor, Ippokrateion General Hospital of Athens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

21 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

13 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IC4-06593-021-GRC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera