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Estudio para el Registro de la Adherencia al Tratamiento con la Combinación a Dosis Fija de Perindopril/Indapamida/Amlodipino (CONTROL-3)

23 de marzo de 2017 actualizado por: Servier Hellas Pharmaceuticals Ltd.

Estudio prospectivo, no intervencionista, para el registro de la adherencia al tratamiento con la combinación de dosis fija de perindopril/indapamida/amlodipino, en una población griega con hipertensión

El objetivo principal de este estudio es registrar, en la práctica clínica habitual, la adherencia de los pacientes al tratamiento con la combinación a dosis fija de Perindopril/Indapamida/Amlodipino, durante 4 meses de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio no intervencionista que tiene como objetivo registrar la adherencia al tratamiento con la combinación de dosis fija de Perindopril/Indapamida/Amlodipino. Paralelamente se registrarán los niveles de presión arterial, así como la seguridad y tolerabilidad de esta combinación de dosis fijas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2285

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Grecia
      • Athens, Grecia
        • Ippokratio University Hospital of Athens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes griegos con hipertensión arterial que reciben tratamiento con la combinación de dosis fija de Perindopril/Indapamida/Amlodipino.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ambulatorios, masculinos o femeninos, mayores de 18 años.
  • Hipertensión arterial esencial clínicamente diagnosticada.
  • En tratamiento con una combinación de dosis fija de Perindoril/Indapamida/Amlodipina.
  • El paciente ha dado su consentimiento por escrito tras ser informado, antes de su inclusión en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Hipertensión arterial secundaria.
  • Enfermedades graves en etapa terminal, enfermedades neuropsiquiátricas graves, evento cerebrovascular con lesiones residuales graves, procedimiento programado o intervención quirúrgica o ingreso hospitalario.
  • Embarazo, lactancia o intención de quedar embarazada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: Cambio de la puntuación total de la escala de cumplimiento entre el inicio y el primer mes y entre el primer y el cuarto mes de tratamiento
La puntuación total de la escala de cumplimiento de la presión arterial alta de Hill-Bone se registrará en cada visita del estudio.
Cambio de la puntuación total de la escala de cumplimiento entre el inicio y el primer mes y entre el primer y el cuarto mes de tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión sanguínea sistólica
Periodo de tiempo: Todas las visitas (basal, 1er y 4to mes de tratamiento)
Todas las visitas (basal, 1er y 4to mes de tratamiento)
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Todas las visitas (basal, 1er y 4to mes de tratamiento)
Todas las visitas (basal, 1er y 4to mes de tratamiento)
Registro de eventos adversos que conducen a la interrupción del tratamiento
Periodo de tiempo: 1er y 4to mes de tratamiento
1er y 4to mes de tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Servier Hellas Pharmaceuticals Ltd.

Investigadores

  • Investigador principal: Konstantinos Tsioufis, Professor, Ippokrateion General Hospital of Athens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

21 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IC4-06593-021-GRC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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