Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for registrering av overholdelse av behandling med perindopril/indapamid/amlodipin fastdosekombinasjon (CONTROL-3)

23. mars 2017 oppdatert av: Servier Hellas Pharmaceuticals Ltd.

Prospektiv, ikke-intervensjonell studie for registrering av overholdelse av behandling med perindopril/indapamid/amlodipin fastdosekombinasjon, i en gresk populasjon med hypertensjon

Hovedmålet med denne studien er å registrere, i rutinemessig klinisk praksis, pasienters etterlevelse av behandling med Perindopril/Indapamid/Amlodipin fastdosekombinasjon, i løpet av 4 måneders behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en ikke-intervensjonsstudie som tar sikte på å registrere etterlevelse av behandling med Perindopril/Indapamid/Amlodipin fastdosekombinasjon. Parallelt vil blodtrykksnivåer bli registrert, samt sikkerhet og toleranse for denne faste dosekombinasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2285

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Athens, Hellas
        • Ippokratio University Hospital of Athens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Greske pasienter med arteriell hypertensjon som får behandling med Perindopril/Indapamid/Amlodipin fastdosekombinasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige, ambulante pasienter >18 år.
  • Klinisk diagnostisert essensiell arteriell hypertensjon.
  • Under behandling med Perindoril/Indapamid/Amlodipin fastdosekombinasjon.
  • Pasienten har gitt sitt skriftlige samtykke etter å ha blitt informert, før han ble inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær arteriell hypertensjon.
  • Alvorlige sykdommer i sluttstadiet, alvorlige nevropsykiatriske sykdommer, cerebrovaskulær hendelse med alvorlige gjenværende lesjoner, planlagt prosedyre eller kirurgisk operasjon eller sykehusinnleggelse.
  • Graviditet, amming eller intensjon om å bli gravid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av behandling
Tidsramme: Endring av total poengsum for etterlevelsesskala mellom baseline og 1. måned og mellom 1. og 4. behandlingsmåned
Total poengsum på Hill-Bone High Blood Pressure Compliance Scale vil bli registrert ved hvert studiebesøk
Endring av total poengsum for etterlevelsesskala mellom baseline og 1. måned og mellom 1. og 4. behandlingsmåned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Alle besøk (grunnlinje, 1. og 4. behandlingsmåned)
Alle besøk (grunnlinje, 1. og 4. behandlingsmåned)
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Alle besøk (grunnlinje, 1. og 4. behandlingsmåned)
Alle besøk (grunnlinje, 1. og 4. behandlingsmåned)
Bivirkningsregistrering som fører til seponering av behandlingen
Tidsramme: 1. og 4. behandlingsmåned
1. og 4. behandlingsmåned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Servier Hellas Pharmaceuticals Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Konstantinos Tsioufis, Professor, Ippokrateion General Hospital of Athens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

21. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IC4-06593-021-GRC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere