Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse til registrering af overholdelse af behandling med perindopril/indapamid/amlodipin fast dosiskombination (CONTROL-3)

23. marts 2017 opdateret af: Servier Hellas Pharmaceuticals Ltd.

Prospektiv, ikke-interventionel undersøgelse til registrering af overholdelse af behandling med perindopril/indapamid/amlodipin fast dosiskombination i en græsk befolkning med hypertension

Hovedformålet med denne undersøgelse er i rutinemæssig klinisk praksis at registrere patienters overholdelse af behandling med Perindopril/Indapamid/Amlodipin fast dosiskombination i løbet af 4 måneders behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et ikke-interventionsstudie, der har til formål at registrere overholdelse af behandling med Perindopril/Indapamid/Amlodipin fast dosiskombination. Sideløbende vil blodtryksniveauer blive registreret, samt sikkerhed og tolerabilitet af denne faste dosiskombination.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2285

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Athens, Grækenland
        • Ippokratio University Hospital of Athens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Græske patienter med arteriel hypertension, som modtager behandling med Perindopril/Indapamid/Amlodipin fast dosiskombination.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige, ambulante patienter >18 år.
  • Klinisk diagnosticeret essentiel arteriel hypertension.
  • Under behandling med Perindoril/Indapamid/Amlodipin fast dosiskombination.
  • Patienten har givet sit skriftlige samtykke efter at være blevet informeret, inden han indgår i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær arteriel hypertension.
  • Alvorlige sygdomme i slutstadiet, alvorlige neuropsykiatriske sygdomme, cerebrovaskulær hændelse med alvorlige resterende læsioner, planlagt procedure eller kirurgisk operation eller hospitalsindlæggelse.
  • Graviditet, amning eller intention om at blive gravid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af behandling
Tidsramme: Ændring af den samlede score for compliance-skalaen mellem baseline og 1. måned og mellem 1. og 4. behandlingsmåned
Samlet score for Hill-Bone High Blood Pressure Compliance Scale vil blive registreret ved hvert studiebesøg
Ændring af den samlede score for compliance-skalaen mellem baseline og 1. måned og mellem 1. og 4. behandlingsmåned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Alle besøg (baseline, 1. og 4. behandlingsmåned)
Alle besøg (baseline, 1. og 4. behandlingsmåned)
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Alle besøg (baseline, 1. og 4. behandlingsmåned)
Alle besøg (baseline, 1. og 4. behandlingsmåned)
Registrering af bivirkninger, der fører til seponering af behandlingen
Tidsramme: 1. og 4. behandlingsmåned
1. og 4. behandlingsmåned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Servier Hellas Pharmaceuticals Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Konstantinos Tsioufis, Professor, Ippokrateion General Hospital of Athens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

21. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2016

Først opslået (Skøn)

13. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IC4-06593-021-GRC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertensiv sygdom

Kliniske forsøg med Perindopril/Indapamid/Amlodipin fast dosiskombination

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner