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GnRHa の効果は、凍結胚移植における凍結胚移植に対するルーチンの黄体期サポートに追加されます。

凍結胚移植における着床

現在のプロスペクティブ無作為化対照研究の目的は、凍結胚移植(FET)における凍結胚着床に対するルーチンの黄体期サポートへの GnRHa の追加の効果を決定することでした。

調査の概要

詳細な説明

いくつかの最近のデータは、生殖補助技術の結果に対する黄体期に投与されたGnRHaの有益な効果を示唆しています. これらの研究では、GnRHa の用量と投与時間には一貫性がありません。 胚移植後3日目の単回投与と黄体期の複数回投与が最も一般的な方法です。 GnRHaには、トリプトレリン0.1mg、リュープロレリン1mg、ブセレリン600ugなどが含まれていました。 GnRHアゴニストが下垂体ゴナドトロピン細胞によるLH分泌を誘導することによって黄体機能をサポートするか、子宮内膜GnRH受容体を刺激するという仮説が立てられていますが、正確な根本的なメカニズムはまだ明らかではありません. テサリックらは、β-HCG 分泌の増加によって証明された、胚に対する GnRH アゴニストの直接的な効果を仮定しました。

現在、利用可能なデータは、受胎周期中の GnRH アゴニストの不注意な投与は、先天異常のリスク増加を伴わないことを示唆しています。 現在利用可能な強力なエビデンスに基づいて、黄体期の GnRH アゴニスト補給は ART 治療の転帰を有意に改善するようです。 以前の研究のほとんどは、IVF/ICSI サイクルにおける新鮮胚移植のみに焦点を当てていました。 1 つの前向き対照研究では、トリプトレリン 0.1mg の単回投与が卵母細胞ドナー周期の ICSI の 6 日後に投与され、着床率が大幅に改善されました。胚。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

700

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • ChongQing、中国
        • 募集
        • Chong Qing Reproductive and Genetic Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~37年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • HRT 子宮内膜準備後に凍結融解胚移植を行った不妊女性。
  • 20歳以上37歳未満。
  • BMIが28kg/m2未満。
  • 解凍後、複数の移植可能な胚。
  • 患者はインフォームドコンセントに署名し、フォローアップする意思を持っている必要があります。

除外基準:

  • 子宮奇形
  • 壁内筋腫の直径が3cm以上
  • プロゲステロン支持日の子宮内膜の厚さが7mm未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:GnRHa プロトコル
すべての被験者は、少なくとも14日間、経口E2(Progynova)4〜10mg /日を使用して、周期の3〜5日目から子宮内膜を人工的に準備しています。 超音波検査とホルモン検査の後、プロゲステロン 100mg/日の筋肉内注射が E2 に割り当てられます。 一方、被験者が早期排卵など、子宮内膜を人工的に準備するホルモンの失敗歴がある場合は、トリプトレリン 3.75mg の単回投与が筋肉内注射されます。 E2が前処理として使用される前に注射されました。 その後、子宮内膜が完全に準備されると、最大 2 つの胚が移植されます。 すべての被験者は、E2 とプロゲステロンによる定期的な黄体期サポートを受けます。通常の黄体期サポートで胚が移植された後、3 日目にトリプトレリン 0.1mg の単回投与が投与されます。
デカペプチル 0.1 皮下注射の単回投与ルーチンの黄体期サポートを伴う胚移植の3日目に。
他の名前:
  • デカペプチル 0.1
患者は少なくとも 14 日間、毎日 Progynova 錠剤 4-10mg を服用します。
他の名前:
  • プロギノバ
超音波検査とホルモン検査の後、プロゲステロン100mgの筋肉内注射がProgynovaに割り当てられます。
ホルモン人工子宮内膜準備の失敗歴を持つ一部の被験者におけるE2の前治療として。
他の名前:
  • ジフェレリン 3.75mg
他の:ルーチンの黄体期プロトコル
すべての被験者は、少なくとも14日間、経口E2 4-10mg/日でサイクルの3-5日目から人工的に子宮内膜を準備しています。 超音波検査とホルモン検査の後、プロゲステロン 100mg/日の筋肉内注射が E2 に割り当てられます。 一方、早期排卵など、子宮内膜を人工的に準備するホルモンの失敗歴がある場合は、前処理として E2 を使用する前に、トリプトレリン 3.75mg の単回投与を筋肉内注射します。 その後、子宮内膜が完全に準備されると、最大 2 つの胚が移植されます。 すべての被験者は、E2 とプロゲステロンによる定期的な黄体期サポートを受けます。
患者は少なくとも 14 日間、毎日 Progynova 錠剤 4-10mg を服用します。
他の名前:
  • プロギノバ
超音波検査とホルモン検査の後、プロゲステロン100mgの筋肉内注射がProgynovaに割り当てられます。
ホルモン人工子宮内膜準備の失敗歴を持つ一部の被験者におけるE2の前治療として。
他の名前:
  • ジフェレリン 3.75mg

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
着床率
時間枠:5週間
5週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
臨床妊娠率
時間枠:9週間
9週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Hong Ye, bachelor、Chong Qing Reproductive and Genetic Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年12月1日

一次修了 (予期された)

2016年12月1日

研究の完了 (予期された)

2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月12日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月12日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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