Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

effekten av GnRHa Legg til rutinemessig lutealfasestøtte på frossen embryoimplantasjon i frossen embryooverføring.

12. januar 2016 oppdatert av: Chong Qing Reproducive and Genetic Institute

Implantasjon i frossen embryooverføring

Målet med den nåværende prospektive randomiserte kontrollerte studien var å bestemme effekten av GnRHa legger opp til rutinemessig lutealfasestøtte på frossen embryoimplantasjon i frossen embryooverføring (FET).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Noen nyere data har antydet en gunstig effekt av GnRHa administrert i lutealfasen på resultatet av assisterte reproduksjonsteknikker. I disse studiene er dosen og administreringstiden for GnRHa inkonsekvente. Enkel administrering på tredje dag etter embryooverføring og flerdose-injeksjon under lutealfasen er den vanligste måten. GnRHa inkluderte Triptorelin 0,1 mg, Leuprorelin 1 mg og Buserelin 600ug et al. Den eksakte underliggende mekanismen er fortsatt ikke klar, selv om det har blitt antatt at GnRH-agonist enten støtter corpus luteum-funksjonen ved å indusere LH-sekresjon av hypofysegonadotropincellene eller stimulerer GnRH-reseptorene i endometrium. Tesarik et al. postulerte en direkte effekt av GnRH-agonist på embryoet, bevist ved økt β-HCG-sekresjon.

Foreløpig tyder tilgjengelige data på at utilsiktet administrering av en GnRH-agonist under en unnfangelsessyklus ikke er ledsaget av økt risiko for fødselsskader. På grunnlag av det sterke tilgjengelige beviset, ser det ut til at GnRH-agonisttilskudd under lutealfasen forbedrer resultatet av ART-behandling betydelig. De fleste av de tidligere undersøkelsene fokuserte kun på fersk embryooverføring i IVF/ICSI-sykluser. I en prospektiv kontrollert studie ble en enkeltdose Triptorelin 0,1 mg administrert 6 dager etter ICSI i oocyttdonorsykluser, og implantasjonshastigheten ble betydelig forbedret. GnRH-agonistadministrasjon ved implantasjonstidspunktet øker embryoets utviklingspotensial, sannsynligvis ved en direkte effekt på embryoet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

700

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • ChongQing, Kina
        • Rekruttering
        • Chong Qing Reproductive and Genetic Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 37 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • infertile kvinner med frossen tint embryooverføring etter HRT endometrieforberedelse.
  • mer enn 20 år og under 37 år.
  • BMI mindre enn 28 kg/m2.
  • mer enn 1 transplanterbart embryo etter tining.
  • Pasienter bør signere det informerte samtykket og være villig til å følge opp.

Ekskluderingskriterier:

  • livmor misdannelse
  • diameter på intramuralt myom mer enn 3 cm
  • tykkelsen på endometrium mindre enn 7 mm på den progesteronstøttende dagen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: GnRHa-protokoll
Alle forsøkspersoner forbereder kunstig endometrium fra dag 3-5 av syklusen med oral E2 (Progynova) 4-10 mg/dag i minst 14 dager. Etter ultralyd- og hormontester tildeles progesteron 100 mg/dag intramuskulær injeksjon med E2. I mellomtiden, hvis forsøkspersonene har en mislykket historie med hormonell kunstig forberedelse av endometrium, for eksempel tidlig eggløsning, vil en enkeltdose triptorelin 3,75 mg være intramuskulært injisert før E2 ble brukt som forbehandling. Deretter overføres maksimalt to embryoer når endometrium er perfekt forberedt. Alle forsøkspersoner får rutinemessig lutealfasestøtte med E2 og progesteron. En enkeltdose Triptorelin 0,1 mg administreres den 3. dagen etter embryo implantert med rutinemessig lutealfasestøtte.
Legemiddel: triptorelin 0.1
en enkelt dose decapeptyl 0,1 s.c. på den tredje dagen av embryooverføring med rutinemessig lutealfasestøtte.
Andre navn:
  • decapeptyl 0,1
Legemiddel: E2
Pasientene vil gå på Progynova-tabletter 4-10 mg daglig i minst 14 dager.
Andre navn:
  • Progynova
Legemiddel: Progesteron
Etter ultralyd og hormonprøver tildeles progesteron 100 mg intramuskulær injeksjon med Progynova.
Legemiddel: triptorelin 3,75mg
som en forbehandling av E2 hos noen forsøkspersoner med mislykket historie med hormonell kunstig endometriumforberedelse.
Andre navn:
  • Diphereline 3,75mg
ANNEN: rutinemessig lutealfaseprotokoll
Alle forsøkspersoner forbereder kunstig endometrium fra dag 3-5 av syklusen med oral E2 4-10 mg/dag i minst 14 dager. Etter ultralyd og hormonprøver tildeles progesteron 100mg/dag intramuskulær injeksjon med E2. I mellomtiden, hvis forsøkspersonene har en mislykket historie med hormonell kunstig forberedelse av endometrium, for eksempel en tidlig eggløsning, vil en enkelt dose triptorelin 3,75 mg bli injisert intramuskulært før E2 ble brukt som forbehandling. Deretter overføres maksimalt to embryoer når endometrium er perfekt forberedt. Alle forsøkspersoner får rutinemessig lutealfasestøtte med E2 og progesteron.
Legemiddel: E2
Pasientene vil gå på Progynova-tabletter 4-10 mg daglig i minst 14 dager.
Andre navn:
  • Progynova
Legemiddel: Progesteron
Etter ultralyd og hormonprøver tildeles progesteron 100 mg intramuskulær injeksjon med Progynova.
Legemiddel: triptorelin 3,75mg
som en forbehandling av E2 hos noen forsøkspersoner med mislykket historie med hormonell kunstig endometriumforberedelse.
Andre navn:
  • Diphereline 3,75mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
implantasjonshastighet
Tidsramme: 5 uker
5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 9 uker
9 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chong Qing Reproducive and Genetic Institute

Etterforskere

  • Studieleder: Hong Ye, bachelor, Chong Qing Reproductive and Genetic Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

13. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

13. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2016

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ferring-IIT-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på triptorelin 0.1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere