Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ GnRHa dodaje się do rutynowego wsparcia fazy lutealnej podczas implantacji zamrożonego zarodka w transferze zamrożonego zarodka.

12 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Chong Qing Reproducive and Genetic Institute

Implantacja w transferze zamrożonych zarodków

Celem niniejszego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania było określenie wpływu dodatku GnRHa do rutynowego wspomagania fazy lutealnej na implantację zamrożonego zarodka w transferze zamrożonego zarodka (FET).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niektóre najnowsze dane sugerują korzystny wpływ GnRHa podawanego w fazie lutealnej na wyniki technik wspomaganego rozrodu. W badaniach tych dawka i czas podawania GnRHa są niespójne. Najczęstszym sposobem jest podanie pojedynczej dawki w trzeciej dobie po transferze zarodka oraz wielokrotne wstrzyknięcie dawki w fazie lutealnej. GnRHa obejmowało 0,1 mg tryptoreliny, 1 mg leuproreliny i 600 ug busereliny i in. Dokładny mechanizm leżący u podstaw wciąż nie jest jasny, chociaż wysunięto hipotezę, że agonista GnRH wspiera czynność ciałka żółtego poprzez indukcję wydzielania LH przez komórki gonadotropinowe przysadki lub stymuluje receptory GnRH w endometrium. Tesarik i wsp. postulowali bezpośredni wpływ agonisty GnRH na zarodek, o czym świadczy zwiększone wydzielanie β-HCG.

Obecnie dostępne dane sugerują, że niezamierzonemu podaniu agonisty GnRH podczas cyklu zapłodnienia nie towarzyszy zwiększone ryzyko wad wrodzonych. Na podstawie dostępnych obecnie mocnych dowodów wydaje się, że suplementacja agonistą GnRH w fazie lutealnej znacząco poprawia wyniki leczenia ART. Większość dotychczasowych badań koncentrowała się wyłącznie na transferze świeżych zarodków w cyklach IVF/ICSI. W jednym prospektywnym kontrolowanym badaniu pojedyncza dawka tryptoreliny 0,1 mg została podana 6 dni po ICSI w cyklach dawców oocytów i znacząco poprawiła się szybkość implantacji. Podawanie agonisty GnRH w czasie implantacji zwiększa potencjał rozwojowy zarodka, prawdopodobnie poprzez bezpośredni wpływ na zarodek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

700

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • ChongQing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Chong Qing Reproductive and Genetic Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 37 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niepłodne kobiety z transferem zamrożonego rozmrożonego zarodka po preparacji endometrium HTZ.
  • więcej niż 20 lat i mniej niż 37 lat.
  • BMI poniżej 28kg/m2.
  • więcej niż 1 zarodek nadający się do przeszczepu po rozmrożeniu.
  • pacjenci powinni podpisać świadomą zgodę i wyrazić chęć dalszej obserwacji.

Kryteria wyłączenia:

  • malformacja macicy
  • średnica mięśniaka śródściennego większa niż 3 cm
  • grubość endometrium mniejsza niż 7 mm w dniu podtrzymującym progesteron.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Protokół GnRHa
Wszystkie pacjentki sztucznie przygotowują endometrium począwszy od 3-5 dnia cyklu doustną E2 (Progynova) 4-10mg/dzień przez co najmniej 14 dni. Po badaniu USG i testach hormonalnych progesteron w dawce 100 mg/dobę we wstrzyknięciu domięśniowym jest przypisywany do E2. W międzyczasie, jeśli pacjentki mają historię nieudanego hormonalnego sztucznego przygotowania endometrium, na przykład wczesną owulację, pojedyncza dawka tryptoreliny 3,75 mg byłaby podana domięśniowo wstrzyknięto przed zastosowaniem E2 jako wstępnej obróbki. Następnie przenosi się maksymalnie dwa zarodki, gdy endometrium jest doskonale przygotowane. Wszyscy badani otrzymują rutynowe wspomaganie fazy lutealnej za pomocą E2 i progesteronu. Pojedyncza dawka tryptoreliny 0,1 mg jest podawana trzeciego dnia po implantacji zarodka z rutynowym wspomaganiem fazy lutealnej.
pojedyncza dawka dekapeptylu 0,1 s.c. w 3 dniu transferu zarodków z rutynowym wspomaganiem fazy lutealnej.
Inne nazwy:
  • dekaptyl 0,1
Pacjenci będą przyjmować tabletki Progynova 4-10 mg na dobę przez co najmniej 14 dni.
Inne nazwy:
  • Progynova
Po badaniach USG i hormonach, progesteron 100mg iniekcje domięśniowe przypisuje się Progynova.
jako wstępne leczenie E2 u niektórych pacjentek z niepowodzeniem w historii hormonalnej sztucznej preparacji endometrium.
Inne nazwy:
  • Diferelina 3,75 mg
INNY: rutynowy protokół fazy lutealnej
Wszystkie pacjentki sztucznie przygotowują endometrium począwszy od 3-5 dnia cyklu doustnie E2 4-10mg/dzień przez co najmniej 14 dni. Po badaniach ultrasonograficznych i hormonalnych progesteron w dawce 100 mg/dobę we wstrzyknięciu domięśniowym przypisuje się E2. W międzyczasie, jeśli pacjentki miały historię niepowodzeń w zakresie sztucznego przygotowania endometrium hormonalnego, na przykład wczesną owulację, pojedyncza dawka tryptoreliny 3,75 mg byłaby wstrzykiwana domięśniowo przed zastosowaniem E2 jako leczenia wstępnego. Następnie przenosi się maksymalnie dwa zarodki, gdy endometrium jest doskonale przygotowane. Wszyscy pacjenci otrzymują rutynowe wspomaganie fazy lutealnej za pomocą E2 i progesteronu.
Pacjenci będą przyjmować tabletki Progynova 4-10 mg na dobę przez co najmniej 14 dni.
Inne nazwy:
  • Progynova
Po badaniach USG i hormonach, progesteron 100mg iniekcje domięśniowe przypisuje się Progynova.
jako wstępne leczenie E2 u niektórych pacjentek z niepowodzeniem w historii hormonalnej sztucznej preparacji endometrium.
Inne nazwy:
  • Diferelina 3,75 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 5 tygodni
5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 9 tygodni
9 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hong Ye, bachelor, Chong Qing Reproductive and Genetic Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj